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由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用药品。()4、医疗机构配制的制剂可以在市场上销售或者变相销售,可以发布医疗机构制剂广告。()四、问答题(10分)什么是假药?何种情况下按假药论处?
f答案
一、
1、境内,研制,生产,经营,使用,监督管理的单位
2、5,有效期,经营范围
3a药学技术人员
b质量管理机构、人员
c营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
d规章制度
4
《药品经营质量管理规范》
5
进货检查验收制度
6
检查制度
7
真实合法虚假内容
8
30日
9
5
10
预防
治疗
诊断人体
二、1B2B3K4C5ABC
三、1√2√
3√

四、假药指:(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(2)以非药品冒充药
品或者以他种药品冒充此种药品的。
以下情况按假药论处:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依
照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未检验即销售
的;(3)变质的(4)被污染的(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取批
准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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