3首营企业和首营品种的审核6131对首次发生业务活动的药品生产和经营企业，除按选择供货方和评定供货方条件进行评价考察外，还应填报“首营企业审批表”；采购的首营品种，应填报“首营品种审批表”，并随附规定的资料。按审批表要求，由采购部会同质量管理部审核，审核内容包括该企业品种的合法性，包装、标签、说明书、标识是否符合规定，运输要求，并由公司分管领导审批后才能经营。审批表及首营资料由质管部存档。6132随附的首营企业和首营品种资料，符合《首营企业和首营品种管理制度》的要求。614建立合格供货方名录6141经评定合格的供货方，应列入合格供货方名录，分发到相关部门。6142质量管理部每年年终应组织对合格供货方进行综合质量评定，审核其质量体系、药品质量、服务质量及价格等是否满足规定要求。审核合格的列入下一年度合格供货方名录，并做评定记录，按规定分发。615质量管理部应定期对通过审核后的首营企业、首营品种进行汇总、统计。616对与本企业进行业务联系的供货方销售人员，应进行合法资格的验证，索取以下相关证明资料：
333
f6161提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。
6162药品销售人员的身份证复印件。621与供货方签订采购合同及要求。6211采购应依法签订合同，合同的内容必须符合《合同法》的规定，详细填明包括质量要求在内的各项条款，以明确质量责任。6212正式采购合同应标明的内容包括：签订合同地点、签约人；采购药品的品名、规格、数量、生产单位或产地、价格、交货期、交货地和质量条款；对于包装、标识、运输及其它有特殊要求的采购药品，采购合同中应明确的质量条款有：药品质量应符合规定的质量标准和有关质量要求；应附产品合格证或检验报告书；进口药品应提供符合有关法律、法规规定的证书和文件；药品包装应符合有关规定和货物运输的要求；622进口药品应提供口岸药检所检验报告书和《进口药品注册证书》或《进口药品通关单》复印件，并加盖供货方质量管理机构原印章。71供货方提供的证照和有关证书复印件，进口药品检验报告书和注册证书复印件等均应归档；
药品采购流程图
91确定供货方
选择供货方
评定供货方合格供货方
92首营企业和首营品种
首营企业审核
首营品种审核
建立合格供货方名录进货
433
f文件名称
收货程序
r