质量管理工作程序目录
1、药品采购控制程序2、药品收货程序3、药品验收检查程序4、药品入库储存控制程序5、药品在库养护程序6、药品陈列、检查操作程序7、购进退出药品处理程序8、不合格药品的确认及处理程序9、质量记录和凭证控制程序10、质量管理体系内部评审程序11、药品召回管理程序12、药品电子监管管理程序13、处方药审核、调配、核对操作程序14、国家有专门管理要求的药品操作程序15、药品销售操作程序16、药品拆零销售程序17、药品追回程序
133
f文件名称
起草人起草日期变更记录
药品采购控制程序
文件编号
1
执行日期
审核人
批准人
审核日期
批准日期
变更原因
1目的：依法采购药品，防止假劣药品进入本企业，保证经营药品的质量。
2引用标准及制定依据：
21《中华人民共和国药典》；
22《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。
23《药品经营质量管理规范》（90号令）。
24《药品流通管理办法》（局令第26号）
3适用范围：本程序适用于公司药品采购全过程的控制管理。
4职责：
41分管质量负责药品采购过程中的质量控制。
42质量管理部负责药品采购前的质量验证和对供方合法性、质量信誉的审核。
43采购部负责药品采购前对供方合法性、质量信誉材料的收集及初审。
5程序：采购控制分为供货方评定、采购文件和药品采购的质量验证。
51供货方评定
511选择供货方
5111供货方必须具备法定资格，具有合法的药品生产（经营）许可证和营业执
照。其经营方式、范围应与证照内容一致。
5112考察以制造能力和药品质量为主要内容的供货方的质量信誉，供货方的质
量体系状况。同样品种应选择质量信誉好的供货方。
5113供货方履行合同能力：包括药品品种、数量、价格、交货期及服务。
612评定供货方
6121对供货方的评定一般由质量管理部采用定期或不定期的方式进行。参加评价
233
f的人员应包括：采购、销售、质管和仓储等人员。6122评审方法主要有；样品评定；比对历史使用情况；证书验证和确认，如企业
质量管理体系认证资格证书等；如果凭以上文件不能准确判断质量保证能力时，应在网上查证，有必要时到供货方进行实地考察。
6123评定的内容主要有：供货方的药品质量、服务质量、交货及时性、价格、社会信誉；质量体系状况等。
6124按评定结果增减订货数量，调整进货方案，或取消其供货资格。6125药品只能在“合格供货方名录”规定的供货方采购。应坚持按需进货、择优选购、交货及时和服务满意的原则。61r