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第三章药事组织【学时】3学时【要点】一、药事组织概述；二、药品监督管理组织；三、药品技术监督管理机构；四、药学教育、科研组织和社会团体；五、国外药事管理体制及机构。
f【重点】一、我国药品监督管理组织体系；二、国家食品药品监督管理局的职责；三、国家食品药品监督管理局直属技术机构的职责。【难点】一、省级食品药品监督管理局的相关职责；二、国家食品药品监督管理局药品注册司、安全监管司、稽查局的主要职责；三、美国食品药品监督管理局的职责；四、药品监督管理相关部门的职责。【课程内容】
第一节药事组织概述一、药事组织的含义二、药事组织的类型
第二节药品监督管理组织一、药品监督管理组织体系二、国家和省级药品监督管理部门职责三、药品监督管理的相关部门
第三节药品技术监督管理机构一、药品检验机构二、国家药典委员会三、其它药品技术监督管理机构简介
第四节药学教育、科研组织和社会团体一、药学教育组织二、药学科研组织三、药学社会团体
第五节国外药事管理体制及机构一、美国药品监督管理体制及机构二、日本药品监督管理体制及机构三、世界卫生组织
第四章药学技术人员管理【学时】2学时【要点】一、药学技术人员概述；
f二、药师及其管理；三、药师法规；四、药学职业道德；五、药品生产、经营、医院药学的道德要求。【重点】一、执业药师的定义；二、执业药师考试、注册、继续教育管理规定；三、执业药师的职责；四、药师职业道德原则。【难点】一、药师的职责和功能；二、中国执业药师职业道德准则；三、药师职业道德原则；四、药品生产企业、经营企业、医院药学道德要求。【课程内容】
第一节药学技术人员概述第二节药师及其管理一、药师的定义和类别二、药师的功能第三节药师法规一、药师法的历史发展二、药师法的内容三、我国《执业药师资格制度暂行规定》第四节药学职业道德一、建立药业现代化的道德秩序二、药学职业道德原则三、药学职业道德规范第五节药品生产、经营、医院药学的道德要求一、药品生产的道德要求二、药品经营的道德要求三、医院药学的道德要求
第五章药品管理立法【学时】2学时
f【要点】一、药品管理立法概述；一、《药品管理法》和《药品管理法实施条例》介绍。【重点】一、《药品管理法》的立法宗旨；二、药品生产、经营企业及医疗机构的药剂管理规定；三、药品管理的规定；四、假、劣药品的认定与禁止性规定。【难点】r