关问题；（3）使学生充分认识药事管理学知识的研究和学习，对发展药学事业所具有的重要性，以调整人与药品的经济、社会关系，依法正确引导药学人员的药学实践，促进药学事业健康发展，为人类健康服务作出贡献。
三、课程内容
第一章绪论【学时】2学时【要点】一、药事管理的含义及其重要性；二、药事管理学科的定义、性质；三、药事管理学课程的研究内容。【重点】一、药事的含义；二、《药事管理学》教材的结构与特点；三、《药事管理学》课程的教学方法。【难点】一、药事管理学科的发展过程；二、药事管理研究特征与方法类型。【课程内容】
f第一节药事管理概述一、药事及药事管理的含义二、药事管理的重要性
第二节药事管理学科的发展、性质和定义一、药事管理学科的发展概况二、药事管理学科的性质和定义
第三节药事管理学课程概述一、我国药事管理学课程的基本内容二、《药事管理学》教材的结构与特点三、《药事管理学》课程的教学方法四、学习药事管理学的目的与意义
第四节药事管理研究特征与方法类型一、药事管理研究性质和特征二、药事管理研究过程与步骤三、药事管理研究方法
第二章药品监督管理【学时】3学时【要点】一、药品及其管理分类；二、药品监督管理；三、药品标准与药品质量监督检验：四、国家基本药物制度；五、药品分类管理；六、药品不良反应报告和监测的管理。【重点】一、药品的定义、质量特性；二、药品监督管理的定义；三、药品质量监督检验的概念、性质及分类；四、基本药物生产、经营、使用的监督管理；五、药品分类管理的主要内容。【难点】一、药品管理的分类；二、药品标准和国家药品标准；
f三、国家基本药物制度的概念及目录遴选原则；四、药品不良反应监测与报告的主要内容。【课程内容】
第一节药品及其管理分类一、药品的定义二、药品药品管理的分类三、药品的质量特性和商品特征
第二节药品监督管理一、药品监督管理的性质与作用二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系三、药品监督管理行政职权和行政行为
第三节药品标准与药品质量监督检验一、药品标准二、国家药品标准三、药品质量监督检验四、药品质量公告
第四节国家基本药物制度第五节药品分类管理一、药品分类管理概况二、处方药管理三、非处方药管理第六节药品不良反应报告和监测的管理一、药品不良反应报告和监测制度的建立二、有关药品不良反应用语的含义和分类三、药品不良反应报告和监测的实r