应当进行鉴定并记录在文档中。如果必要，系统可以被修改，以便将失败的风险降到最低点，并且关键点的控制方法被建立。
安装确认的结果被总结成为一个安装确认报告，建议包括下列文档。设备设备应符合设计规格并被列表记录。IQ报告应核实：符合设计规格的设备被接收，并且按照生产厂商的要求进行安装。结构材质隔离器系统关键部位的结构材质经检测是符合设计要求的。对隔离器材质的杀菌方法兼容性应当被核实。仪表仪表被核实符合其精度要求并列表。功能规格所有操作功能，例如在操作手册、流程、仪器图表中指明的功能，都应当被核实能够执行并且符合规格要求。隔离器系统和其他系统的所有连接部分应进行审核，其功能应被核实符合设计要求。过滤器证明HEPA过滤器和微生物截留过滤器的测试和证书；测试结果和证书复印件应包括在IQ报告中。核对采购合同，核实空气过滤系统符合规格要求。计算机软件所有的和隔离器系统有关系的计算机软件列出名称、规格、文档编号。计算机系统盘被检查贴签并安全保存。
操作验证
OQ阶段核实隔离器系统的操作能够符合说明书的功能。操作性能检查这个试验核实所有的警报和警报的功能符合说明书要求。系统所有设置点和可调整的参数都应当被核实符合规定的要求。隔离器完整性检测在通常的操作条件下，隔离器应保持完整性。在隔离器载物并使用化学杀菌剂灭菌前，一个泄露试验可以证明隔离器符合厂家说明书要求并且是安全的。为了避免外界污染，
f隔离器通常在2050Pa正压下进行操作。如果隔离器系统要求一个恒定的正压，验证过程中必须核实：操作时的压力设置值能够维持并且可以控制。
灭菌周期确认执行一个无菌周期，以便核实操作的实际数值与无菌周期的各个步骤情况以及设置数值一致。
可以采用几种不同的灭菌方法来除去隔离器和辅助系统的微生物。可以用于隔离器灭菌的化学试剂包括过氧乙酸、二氧化氯、臭氧、过氧化氢，不同的试剂有不同的暴露条件和过程控制。选定的灭菌方法应符合厂家的操作要求，并且在实用规程中对这些方法进行描述是十分关键的。使用过氧化氢蒸汽灭菌时，隔离器房间的温度和湿度的控制是关键的。隔离器内部的温度也是重要的，尤其在使用过氧化氢蒸汽灭菌过程中的影响是非常重要的，关键在于保持过氧化氢的浓度，避免低于过氧化氢的冷凝点。一些化学试剂，例如二氧化氯和臭氧，要求在灭菌前预先增加隔离器的湿度。如果采用对湿度有较高的要求的灭菌方法时，在OQ中，控制r