事项。（5）负责指导和培养本部门人员的ADRADE（MDR）监测意识，不断提高监测工作水平。（6）参加ADRADE（MDR）宣传与教育工作。三、ADRADE（MDR）报告程序及要求
f药品不良反应（ADR）定义是指合格药品在正常用法、用量下出现的于用药目的无关的或意外的有害反应。ADR主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异性遗传个体反应、药物依赖性、致癌、致畸作用等。2药物不良反应（ADE）定义是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有直接或间接因果关系。为了最大限度地降低人群的用药风险，本着“可疑即报”的原则，对有重要意义的ADE也要进行检测。3医疗器械不良事件（MDR）的定义是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，1
发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。其中死亡和严重伤害的事件要向监测机构报告，其中严重伤害是指有下列情况之一者：①危及生命；②导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤；③必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或损伤。
4ADRADE（MDR）报告及填表要求按照我国实行的《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，医院如发现ADRADE（MDR）应逐级、定期报告，必要时可超级报告。其中新的或严重的ADRADE（MDR）应于发现之日15日内报告，死亡病例须及时报告。具体报告程序如下：（1）病房医师、护师、技师发现可能与用药有关的ADRADE（MDR）需详细记录，及时汇报给本科室的ADRADE（MDR）监测员。各科室的ADRADE（MDR）监测员调查、分析和初步评价ADRADE（MDR）后，协助发现ADRADE（MDR）的有关人员立即填写《药品不良反应事件报告表》（《可疑医疗器械不良事件报告表》），如发生群体不良反应事件，则需填写《药品群体不良反应事件报告表》，及时上报本院的ADRADE（MDR）监测中心。（2）门诊医师、护师、技师在接诊时遇到可能与用药有关的ADR（MDR），可根据患者情况准确、客观地填写，并对患者及时诊治处理。（3）药剂科各部门在工作或与患者接触时，发现可能与用药有关的药品不良反应，可直接与各部门监测员联系，监测员进行必要的调查、分析、初步评价后，填写《药品不良反应事件报告表》，上报医院ADRADE监测中心。（4）ADRADE（MDR）监测办公室对收集的报告进行必要的调查、分析、评价、处理，通过电子表的形式，每周向市省ADRADE（MDR）监测中心集中报告。（5）对新的、严重、突发、群发、影响较r