负责组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行。质量管理部门或者质量管理人员负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。质量管理部门或者质量管理人员负责对所采购药品合法性的审核。质量管理部门或者质量管理人员负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。质量管理部门或者质量管理人员负责药品质量查询及质量信息管理。质量管理部门或者质量管理人员负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。质量管理部门或者质量管理人员负责对不合格药品的确认及处理。质量管理部门或者质量管理人员负责假劣药品的报告
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检查项目
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质量管理部门或者质量管理人员负责药品不良反应的报告。质量管理部门或者质量管理人员负责开展药品质量管理教育和培训。质量管理部门或者质量管理人员负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护。质量管理部门或者质量管理人员负责组织计量器具的校准及检定工作。质量管理部门或者质量管理人员负责指导并监督药学服务工作。质量管理部门或者质量管理人员负责其他应当由质量管理部门或者质量管理人员履行的职责。企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合《规范》的要求。企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。
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企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌r