。r
Z:降低一个D所需升高的温度数。为正值,单位度。r
F干热灭菌:一定温度下给定Z值所产生的灭菌效果与参比温度下的灭菌效果相同时相当的灭菌时间。r
F0热压灭菌:121℃下标准灭菌时间。r
r
第六节滤过r
一、滤过机理与影响因素:1、滤过机理:1、介质滤过2、滤饼滤过r
2、滤过的影响因素:Poiseuile公式:r
二、滤过器:r
1、砂滤棒:用于低粘度液体,易脱沙,吸附药液强,难于清洗,改变PH。r
2、垂容玻璃滤过器:3号常压,4号减压加压,6号无菌,无脱落,无吸附,易清洗,不改PH。r
3、微孔滤膜:易堵塞,易破碎。醋酸纤维素膜:用于无菌滤过胰岛素022um03umr
第五章液体制剂r
第一节概述r
分类:1、均匀相液体制剂:低分子溶液剂、高分子溶液剂r
2、非均匀相液体制剂:溶胶剂、混悬剂、乳剂。r
第二节液体制剂的溶剂和附加剂r
一、液体制剂常用溶剂:r
一、极性溶剂:1、水:不稳定,易霉变r
2、甘油:有保湿、滋润。含水10无刺激性,含甘油30以上有防腐作用。r
二、半极性溶剂:1、乙醇:20以上有防腐作用。r
2、丙二醇:与水的混合溶剂能延缓许多药物的水解,增加稳定性。r
3、聚乙二醇PEG:300600,对易水解药物有一定的稳定作用。r
三、非极性溶剂:脂肪油、液体石蜡r
二、液体制剂的防腐:防腐剂:r
1、苯甲酸与苯甲酸钠:PH4最适与尼泊金联用防发霉、发酵r
2、羟苯酯类:尼泊金类3、山梨酸4、苯扎溴铵:新洁尔灭5、r
三、液体制剂的矫味与着色:r
矫味剂:1、甜味剂2、芳香剂3、胶浆剂4、泡腾剂r
第三节溶液型液体制剂r
一、溶液剂:药物溶解于溶剂中形成的均匀分散的澄清液体制剂,指低分子溶液。溶解法和稀释法r
二、糖浆剂:指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。r
单糖浆:纯蔗糖的近饱合水溶液,浓度为85gml、647gg。r
制备:1、热溶法2、冷溶法3、混合法:适于制备含药糖浆r
注意:含乙醇可加甘油助溶,药物为水性浸出制剂,需纯化后加入。r
三、芳香水剂:指芳香挥发性药物挥发油多的饱合或近饱合水溶液。r
浓芳香水剂:用乙醇和水制成的含大量的挥发油的溶液。r
第四节溶胶剂r
溶胶剂:指固体药物分散在水中形成的非均匀分散的液体制剂。r
一、溶胶的性质:1、光学性质:丁铎尔效应2、电学性质:界面动电现象r
3、运动学性质:布朗运动4、稳定性:热学不稳定体系r
溶胶对电解r