但也可以是随后或下游的制造或装配工序,维修工序或政府法规。
50职责51项目小组负责过程失效模式及后果分析(PFMEA)的制定与管理。
60工作程序61、当顾客或公司有需求和要求时,项目组依《产品实现策划程序》在生产用工装准备之前,在可行性阶
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过程潜在失效模式及其后果分析程序
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段或之前进行过程失效模式及后果分析(PFMEA),经项目组长核准。如顾客有要求时,过程失效模式及后果分析(PFMEA)必须提交顾客评审和批准。611针对新产品,项目组将建立和制订其单独的过程失效模式及后果分析(PFMEA);针对常规产品(即:老产品、),项目组根据其系列分类、相同的工艺流程过程和相同的产品过程特性(特别是其相同的产品过程特殊特性)建立和制定其通用的过程失效模式及后果分析(PFMEA)。612项目组应列出产品生产过程流程图的清单,过程失效模式及后果分析(PFMEA)从产品整个过程的流程图开始,该产品的流程图应确定与每一工序相关的产品过程特性。如果有的话,相应的设计FMEA中所明确的一些产品影响后果应包括在该产品的过程流程图中;项目组将用于该产品过程FMEA准备工作的流程图纸的复印件附在该产品过程FMEA分析表之后,以作为进行该产品过程FMEA分析之依据。613项目组在进行过程失效模式及后果分析(PFMEA)前应根据该产品的过程流程图先完成PFMEA过程流程图风险评定表的风险分析和评估,并将其风险分析和评的结果记录于“PFMEA过程流程图风险评定表”中。该风险分析和评估必须考虑从单个部件到总成的所有制造工序,过程失效模式及后果分析(PFMEA)和过程流程风险评定表应包括从进料检验到出货的所有过程的特殊特性。并分析产品在制造过程中的每一个工序步骤操作评定过程的风险(如:高、中、低风险);对评定为高风险(即:RPN100和或严重度8)的工序项目和特殊特性应优先采取纠正与预防措施;当顾客有要求或公司认为需要的中等风险,也应对其纠正与预防措施。在确定了潜在的失效模式之后,应采取纠正预防措施来消除潜在失效模式或不断减少它们发生的可能性。614在进行过程失效模式及后果分析(PFMEA)时,应假定所设计的产品能够满足设计要求,因为设计缺陷和薄弱环节所产生的潜在失效模式可包括在过程失效模式及后果分析(PFMEA)中,但它们的影响后果及避免措施由设计失效模式及后果分析(DFMEA)来解决。615过程失效模式及后果分析(PFMEA)并不是依靠改变产品r