标题
起草人起草日期执行时间修订记录
湖北仁浩东医疗用品有限公司
编号HBRHDQM012017
沈方兵20170101
审核人审核日期20170315
沈耀华批准人沈继明生效日期
20170201批准日期20170301修订日期
执行部门
经理
修改二版（2017年3月10日）
2017031520170310
质量文件体系的管理制度
一、为保证公司在经营管理活动中制定有效的文件，有可遵循的依据。规范经营质量文件体系的管理，特制订本制度。
二、本制度适用于公司经营管理的一切活动。三、内容：
（一）文件的制订要求：1、文件的标题应清楚地说明文件的性质，与其他文件相区别。2、文件的使用的语言应确切、易懂、简练，指令性内容必须以命令形式写出。3、文件应有便于识别其文本、类别和日期，该文件的使用范围，目的和使用人。4、需要填写数据的文件应留有足够的空间，以便填写内容，在多项内容之间应有适当的空隙，每项的标题要准确明了。5、文件由起草制订、审核、批准人签字后交付打印。
（二）质量管理文件的批准、发布、修订1、质量管理文件的起草由公司各部门完成，交经理室，经质量管理领导小组成员及质量管理机构工作人员共同审核后，由公司总经理签字批准实施。2、根据有关要求及公司经营活动的情况，由各部门提出相应的制度增补、修改意见及撤销部分制度的意见，统一交总经理室，经质量领导小组及质量管理机构共同审核修订批准。
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起草人起草日期执行时间修订记录
湖北仁浩东医疗用品有限公司
编号HBRHDQM012017
沈方兵20170101
审核人审核日期20170315
沈耀华批准人沈继明生效日期
20170201批准日期20170301修订日期
执行部门
经理
修改二版（2017年3月10日）
2017031520170310
3、批准新修订的“质量管理手册”由各部门负责人负责保管，并组织职工学习。对质量管
理手册中原有的相关章节同时废止，由质量管理机构统一收回。不得再出现有关部门，以防无用。
（三）质量管理体系文件的编号规则
1、质量管理制度、质量职责、操作程序、质量记录编码规则
2、ZZYY□□
□□－□□－□□□□
公司代码文件类别代码
版本号－文件序号－修订年代号
3、文件代码：QM代表质量管理制度；OP代表操作程序；OR代表质量记录；ZZ代表岗位职
责。
4、版本号：第一版为10修改一次为20，依次类推
5、文件序号：各文件为01、02、……，依次类推。
6、修订年代号：以制定修订的年代为代码。
四、质量文件的归档、保管
公司管理文件平时各部门收缴归档装订存查，年终r