工和谐发展”的经营方针和发展方向。
公司由一支精干的产品研发、技术支持和销售经营队伍组成。公司建立了一套富有特色的现代管理制度，管理工作科学、规范。公司在各级领导的关怀下，立足高新技术产业，敢为人先，不断创新，已发展成国内知名的医疗仪器和信息系统的高新技术企业。
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f编号：GWQM06标题：质量管理体系
章节：06
1标准名词释义《GBT190012016idtISO90012015》是指质量管理体系要求《YYT02872017idtISO134852016》是指医疗器械质量管理体系用于法规的要求《YYT03162008》是指医疗器械风险管理对医疗器械的应用《规范》是指《医疗器械生产质量管理规范》
idt是指等同于2范围本手册适用于本公司已经投入生产的和准备申请注册的新产品的全部过程质量活动监
控，也适用于第二方、第三方对本企业的质量管理体系审核或认证。
此处强调，统一质量管理体系的结构和文件不是本标准的目的。本质量管理体系要求是
对产品要求的补充。
3过程方法本手册是以质量管理的活动过程为基础的。为了达到期望的结果，公司内诸活动过程的
系统的应用，连同这些活动过程的识别和相互作用及其管理，称为“过程方法”。
以质量活动过程为基础的质量管理体系模式为：PDCA循环（P策划D实施C检查A处置）。
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f编号：GWQM07标题：质量方针、口号及目标
1、质量方针
科学创新
系统管理
章节：07
高效一致
说明：科学创新：公司所有的活动应建立在科学的基础上，保证各项活动符合法律法规
并在有效文件的指导下进行；通过科学创新让公司产品和服务得到不断改进，通过不断的改进让顾客满意度得到不断的提升。
系统管理：建立满足认可准则要求的质量管理体系并保持体系有效的运行，不断改进。通过系统的管理方法来保障和不断提升产品和服务的品质，
高效一致：生产的高效和服务的高效保持一致、产品品质和服务品质保持一致。通过高效的生产和服务保证产品品质和服务的一致，通过高效的生产和服务尽力满足顾客的需求。
2、质量口号
创优质品牌，铸一流企业。
3、质量目标
31、产品一次交检合格率不低于95；32、建立并完善公司的质量管理体系，确保满足YYT02872017
的要求。33、产品退换货每月不得超过起。
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f编号：GWQM08标题：公司组织结构图
总经理
章节：08
销售部副总
研发部副总
销
销
生
采
售
售
产
购
助
部
部
部
理
质
财
综
研
量
务
合
发
部
部
管
部
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