情况进行日常检查、定期或不定
期检查，发现文件执行不到位的，应立即要求有关人员纠正，确保文件始终能得到正确执行。
59文件的销毁：
591质量管理文件因各种原因经公司总经理批准作废的，由办公室销毁，质管部监督。
592文件销毁时，办公室应作好《文件回收与销毁记录》，记录保存5年。
510有关执行本文件的质量记录表式见《质量管理记录汇编》。
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f海南XXX医药有限公司标准操作规程
文件题目
计算机系统标准操作规程
文件编号YLQXSOP0200
文件种类
标准操作规程
版本号
B
文件页码
第1页共5页
起草人
审核人
批准人
起草日期
年月日审核日期
年月日批准日期
年月日
分发部门
质量管理部、业务部、储运部、财务部、办公室
实施日期
年月日
变更记录
1制定目的：为了保证公司的计算机系统的正常运行，确保各项质量控制功能的实时和有效。
2制定依据：依据《医疗器械经营质量管理规范》及其它医疗器械管理的相关规定。
3适用范围：适用于计算机系统管理。
4岗位职责：
5文件内容：
51质量管理部负责建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录医疗器械经营各
环节和质量管理全过程，并符合电子监管的实施条件。
52质量管理部负责在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、
出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合医疗器械监督管理法律法
规的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。
53医疗器械批发企业系统的硬件设施和网络环境应当符合以下要求：
531有支持系统正常运行的服务器；
532质量管理、采购、收货与验收、储存、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备；
533有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台；
534有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网；
535有符合GSP及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。
54企业各岗位应当严格按照标准操作规程进行系统数据的录入、修改和保存，以保证各类记录的原始、真
实、准确、安全和可追溯。
541各操作岗位应先填写《计算机岗位权限申请审批表》，依次部门负责人审核、质量部负责人批准后设置，
有关人员通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得
修改数据信息。登录程序如下：
5411由专业人员安装好“千方百剂”软件系统后，操作人员r