质量信11、质量信息台帐、反馈表、
息。建立质量档案。
药品分类目录、质量档案
质量信息管理制度
12、药品质量查询登记表、质量查询函
7、负责药品质量查询和13、顾客投诉和质量跟踪记录
事故或投诉的调查、
处理及报告。
14、质量事故记录分析报告表
质量查询和质量投诉管理制度药品质量事故报告管理制度
15、诊断试剂不良事件调查表
诊断试剂不良事件监测和报告管理制度
16、药品抽样单、停售恢复销
售通知单、回收通知单
8、负责质量不合格药品17、不合格药品确认报告书、
的审核、处理。
药品报损审批销毁记录
不合格药品管理制度、程序
18、不合格药品季度统计分析报表
f中山市英豪医疗仪器有限公司
责任人：
4、验收员《工作手册》目录
主要内容1、贯彻执行有关政策。
熟悉管理工作流程。2、明确本职质量责任3、掌握文件和记录的质
量管理制度。
填写记录
参考文件
1、必读材料、2、票证流转图3、工作流程图4、（本岗位）机构及岗位质量
责任管理制度5、质量体系文件管理制度6、质量体系文件管理程序
7、质量记录管理制度
1、药品到货通知验收记录
2、药品外观性状检查记录
4、根据业务部门传递药品到货通知，按照验收程序的规定验收药品。
3、封箱签（验收）4、仪器设备使用记录（如果使用仪器或空调）
5、（养护室）温湿度记录
8、药品包装标签说明书管理规定（局令23号）9、药品质量验收管理制度10、程序
11、仪器设备管理制度12、程序
6、药品拒收单（如果发生）
5、填好《药品到货通知单》，打印《药品验收购进入库凭证》，并核对后签名，然后移交给仓管员。
打印：《药品验收购进入库凭证》
6、如果发生直调药品：到厂家（现场）验收、药品到货通知验收记录填写记录。
7、如果发生销后退回药品，也需要进行验收：根据《销后退回药品通知单》验收药品（方法和步骤与购进相同）。
8、如果有不合格品则按制度办理。
打印：《退货药品通知单》
7、不合格药品确认报告书
13、不合格药品管理制度14、程序
15、药品入库管理制度16、程序
17、直调药品管理制度18、程序
19、退货药品管理制度
20、药品销后退回工作程序21、不合格药品管理制度22、程序
f中山市英豪医疗仪器有限公司
责任人：
5、养护员《工作手册》目录
主要内容1、贯彻执行有关政策。
熟悉管理工作流程。2、明确本职质量责任
3、掌握文件和记录的质量管理制度。
填写记录
参考文件
必读材料、GSP管理工作流程图（本岗位）机构及岗位质量责
任管理制度质量体r