训。
f222审计专项培训，即针对GMP内部质量审计缺陷项目进行的培训。223变更培训，即国家药品相关法律法规或公司生产工艺等发生变化后的培训。224GMP文件培训，即新起草或修订GMP文件后，正式执行前的培训。225外派培训，即国家药品监督管理部门举办的生产质量相关培训。226其它培训，根据需要需进行的其它培训3培训教材31培训教材分类311药品管理法律法规：包括药品管理法及其实施条例、药品生产质量管理规范、药品流通管理办法等。312现行GMP文件。313根据岗位需求编写的其它培训教材。3131卫生知识3132微生物与洁净作业知识3133安全知识3134岗位知识：包括岗位职责、岗位基础理论知识、岗位实际操作技能等。32培训教材审批321药品管理法律法规：包括药品管理法及其实施条例、药品生产质量管理规范、药品流通管理办法等无须审批，可直接作为培训教材使用。322根据岗位需求编写的其它培训教材，由GMP培训主管组织相关人员进行收集、编写或修订，经GMP培训主管、被培训部门负责人审核，生产管理负责人或质量管理负责人、管理者代表批准后，方可作为培训教材使用。4培训师资质要求41具有医药相关专业，大专及大专以上学历，从事注射剂生产操作或生产质量管理工作2年以上者，表达能力及沟通能力良好者。42具有医药相关专业中专学历，从事注射剂生产操作或生产质量管理工作3年以上者，表达能力及沟通能力良好者。43具有空调配电、机械维修管理技术等相关专业中专及中专以上学历，并从事相应专业一线操作3年以上，表达能力及沟通能力良好者。44具有高中学历，从事注射剂生产操作5年以上或生产质量管理4年以上者，表达能力及沟通能力良好者。45具有国家相关权威机构颁发的培训证书者（培训内容仅限于证书培训课程包括的内容）。5培训方式51授课
f52现场演示与讲解53自学与辅导相结合6培训对象与内容以下培训对象均指生产质量相关人员。461在职人员培训对象培训项目1、药品管理法律法规2、安全知识3、卫生知识4、岗位知识5、微生物与洁净作业知识（生产质量管理人员、洁净区工作人员与管理人员、设备维修人员）培训项目1、与拟转岗相适应的岗位知识2、该岗位需要掌握的其它专业知识或技能等培训项目1、公司行政规章制度2、安全知识3、制药综合基础知识A、公司质量方针与目标B、药品管理法及其实施条例C、GMP知识、GMP卫生知识D、注射剂专业知识4、与岗位相适应的岗位知识5、该岗位需要掌r