子交换树脂所交换,从而除去。
f③凝胶过滤法:分子筛滤过法,凝胶物质为滤过介质。适用于药物分子量(生化制剂)明显大于热原分子。④超滤法:CA1型CA3型醋酸纤维超滤膜(孔径5~50
m)可除去热原,依靠压力与流速,滤过速度快。⑤反渗透法:三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜出去热原。
除去容器、用具上热原:①高温法②酸碱处理法。4、热原性质:水溶性、不挥发性、耐热性、可过滤性、其他5、有效期计算:6、NoyesWhit
ey
Kd:溶出速率常数;A:比表面积;h:扩散层厚度;D:扩散系数;Cs:药物饱和溶解度;C:在溶出介质中药物的浓度。7、根据公式减缓溶出措施:制成溶解度小的盐或酯、制成药物-高分子化合物难溶性盐、
控制粒子大小。(升降效果)8、延缓注射剂氧化措施:防止主药氧化措施降低温度、避免光照、驱尽氧气(N2或
CO2)、调至稳定性好的pH值、控制微量金属离子、加入抗氧剂9、片剂重量计算:10、纯化水、注射用水、灭菌注射用水区别
处方设计题
f1、分析盐酸肾上腺素注射液中各成分的作用,写出其制备工艺流程。
处方
处方分析
处方
处方分析
肾上腺素1g1mol/L盐酸适量
主药pH调节剂
依地酸二钠03g氯化钠8g
络合剂等渗调节剂
焦亚硫酸钠lg
抗氧剂
注射用水加至1000mL
注射溶剂
2、维生素C注射液(抗坏血酸注射液,分析处方并叙述抗坏血酸注射液的制备流程。
维生素C
104g
(主药)
碳酸氢钠
490g(PH调节剂)
亚硫酸氢钠
20g
(抗氧剂)
依地酸二钠
005g(金属离子络合剂)
注射用水
加至1000ml(溶剂)
制备工艺流程:
(1)在配制容器中加处方量80的注射用水,通二氧化碳至饱和,(加维生素C溶解后,
f分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使溶解,加入预先配制好的EDTA2Na和亚硫酸氢钠溶液,
搅拌均匀,调节药液pH6062,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用G4垂熔玻璃漏
斗与045um膜滤器过滤;
(2)在二氧化碳气流下灌封;
(3)于100℃流通蒸汽灭菌15分钟。
3、复方乙酰水杨酸片处方如下:
乙酰水杨酸268g(主药)
对乙酰氨基酚136g(主药)
咖啡因
334g(主药)
淀粉266g(填充剂和崩解剂)
淀粉浆(17%)适量(黏合剂)
滑石粉15g(润滑剂)
轻质液状石蜡025g
共制1000片(润滑剂)
回答下列问题:①处方中淀粉、淀粉浆分别起何种作用?
②处方中何种辅料为润滑剂,能否用硬脂酸镁作为润滑剂,为什么?
③三种主药为何采用分别制粒的方法?
参考答案要点:
(1)淀粉主要起崩解剂作用,淀粉浆起黏合剂的作用r