溶出，反应难溶性药物最主要的指标是反应溶出度。一
般的药物看崩解时限即可。
29、软胶囊胶皮的组成：明胶1：甘油0406：水：1的比例
1、茶碱在水中的溶解度1都不到，加乙二胺（助溶剂）
2、做注射剂，但在水中极其不稳定。要做成无菌粉末，冻干粉针
3、热源的无菌温度：60℃加热1小时不受影响，100℃会有少量不耐热的热原被破坏，
只有在180℃、2小时，250℃、30分钟或650℃、1分钟可使热原彻底破坏。
必须引起注意：在通常注射剂的灭菌条件下，往往不足以使热原破坏。
4、肠溶包衣材料：一种后面都有碳酸酯、一种为丙烯酸树脂1、2、3常见的肠溶材料
5、影响湿热灭菌的因素：PH、营养成分、芽孢、耐热、等渗当量调剂
6、冰点降低法、氯化钠等渗当量，会计算。两个概念P42
f冰点降低法：W（052a）b
氯化钠等渗当量：X0009VEW
7、最常用等渗调节剂：NACL、葡萄糖、甘油
8、1氯化钠的冰点降低值是058
9、制粒的目的是什么，制粒的方法有哪些，制粒的工艺步骤
制粒的目的：①改善流动性②防止给成分离析③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附④调整堆密
度，改善溶解性能⑤改善片剂生产中压力的均匀传递⑥便于服用，携带方便，提高商品价
值等。
制粒的方法：湿法制粒压片法、干法制粒压片法、直接压片法、半干式颗粒压片法。
制粒的工艺：混合、制软材、制湿颗粒、干燥、整粒、压片
10、片剂的硬度受那些因素的影响：黏合剂、压力
12、常见的油包水，司盘。常见的水包油，吐温
13、表面活性剂的增溶机理：形成胶束
14、表面活性剂起昙的是聚氧乙烯类非离子表面活性剂
15、克氏点是离子型表面活性剂
16、加速试验的条件40°，湿度75，放置6个月。长期试验的温度时间
17、压片三要素：流动性、压缩成型性、润滑性
18、片剂中常用的有那些剂：稀释剂、粘合剂、润滑剂、崩解剂
19、片剂的崩解机理：P215①毛细管作用②膨胀作用③润湿热④产气作用
20、压片中各种问题，物料一会多一会少（片重差异大）、硬脂酸镁用量过多了（崩解迟缓）、
湿度太大（黏虫）、物料混合不均匀，发生物质的迁移（均匀度的下降）
21、灭菌，胰岛素用微孔滤膜灭菌、葡萄糖注射液湿热灭菌、操作台紫外灭菌，VC注射液
流通蒸汽灭菌、油脂类干热空气灭菌、
f填空
1、表面活性剂的HLB值范围：13（消泡剂）、38（wo型乳化剂）、79（润湿、铺展剂）、818（ow型乳化剂）、1316（去污剂）、1518（增溶剂）
2、湿热灭菌法：利用高压蒸汽、过热水喷淋等手段杀灭细菌的方法。该法穿透力强，传导快r