易溶于酸性溶液，本品为生物体内酶氧化系统中一个非常重要酶
6．临床用于治疗功能性子宫出血的等疾病的黄体酮注射剂，系黄体酮的油溶液，每毫升含主药10mg或20mg。今欲制成软胶囊口服，试述其处方设计之要点及软胶囊的制备工艺。10分
注：黄体酮油针，口服无效，因其大部分在肝内被灭活；黄体酮为黄色或白色结晶性粉末，在空气中安定，不溶于
水，溶于植物油、醇等；软胶囊剂的内容物250mg内含主
药50mg
7．从生物药剂学原理阐述一天一次给药的缓控释试剂的设
计思想以及处方和工艺学的具体要求。16分8．某抗高血压药物制成口服渗透泵制剂，今欲通过人体血
液浓度测定来了解该制剂在胃肠道内的总有效释药时间
T，
请详细安排人体试验的设计方案，以及提供至少三种求算
T的方法每种求算方法也须详细介绍。14分
f中国药科大学2001年药剂学复试真题原题
1试述冷冻干燥的原理并说明冻干注射剂的处方原则及工
艺过程12分
2某有机弱酸药物在临床口服主要用于治疗肌肉及关节疼
痛，作用时间持久，但在水中难溶，吸收缓慢，试设计一种适宜的口服剂型及其处方工艺10分
3试述药物粉粒理化特性对制剂有效性、稳定性、安全性
的影响和应用10分
4说明拟定乳膏剂处方及工艺时应考虑的主要因素10分5分析以下混悬型注射剂处方及其混悬稳定剂的作用机理
10分
处方：
醋酸可的松25g微晶
氯化钠
3g
羧甲基纤维5g
素钠
硫柳汞
001g
聚山梨酯8015g
注射用水
加至1000mL
f6口服氨茶碱片每天4次，每次50mg，试设计每24小时
服用一次的膜控释包衣微丸胶囊200mg粒的基本处方
及工艺。并拟定一个相对生物利用度研究方案，指出需比
较的重要参数的实际意义18分
7简述统计矩理论的特点和意义。如某药物在经典的药物
动力学研究中属于双室模型，当静脉给药10g时，从血药
浓度数据可得AUC5723hμgmL，AUMC8712h2μ
gmL，试用统计矩方法计算β、t12β、CL和Vss等参
数
8某单室模型药物按下列不同方式口服后获得有关信息如
下：
用药条件
CmaxμgmLAUC0σhμ
空腹
385±122
与抗酸剂同服
272±120
与高脂肪饮食同服121±087与空腹给药结果比较，P005
问：
1试判断该药性质和吸收机制
gmL152±096127±065139±071
2该药常规给药每天4次，现研究每日两次的控释制剂，试设计给药剂量。已知k03h1，Ka20h1，tmax1h，F115分
f中国药科大学2003年药剂学复试真题原题
1试述DDS、TTS、TDS的基本定义10分2试r