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质量管理制度目录
一、各级人员岗位职责1、质量管理部工作职责……………………………………………………………32、质量管理部部长岗位职责………………………………………………………43、质量管理员岗位职责……………………………………………………………54、质量验收员岗位职责……………………………………………………………65、质量养护员岗位职责……………………………………………………………86、出库复核人员岗位职责…………………………………………………………9二、医疗器械质量管理制度文件1、医疗器械购进管理制度…………………………………………………………112、医疗器械销售管理制度…………………………………………………………123、医疗器械产品入库验收、保管、养护及出库复核制度………………………134、医疗器械效期产品管理制度……………………………………………………175、医疗器械不合格品管理制度……………………………………………………186、医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度………………………………………197、医疗器械售后服务管理制度……………………………………………………208、人员学习培训制度………………………………………………………………219、质量投诉、查询管理制度………………………………………………………2210、文件、资料、记录管理制度……………………………………………………2311、卫生及人员健康管理制度………………………………………………………2412、质量验收程序……………………………………………………………………2513、仓库管理及储存养护操作程序…………………………………………………26
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f表格目录
1、医疗器械产品购进验收记录272、医疗器械定期检查记录283、陈列在库医疗器械产品定期检查记录294、医疗器械不合格记录305、医疗器械不合格产品登记表316、医疗器械不合格商品报告单327、医疗器械销毁记录338、医疗器械售后服务记录349、医疗器械产品退货记录3510、医疗器械质量跟踪及不良反映记录3611、医疗器械商品事故报告单3712、医疗器械用户r
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