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共入组晚期胃癌78例,男45例,女33例,初治51例,
f复治27例,所有患者均为由组织病理学证实的胃腺癌,包括无法手术或术后复发转移的晚期胃癌,年龄35岁75岁。所有患者开始化疗前平均KPS评分≥70分,预计生存时间≥3个月,至少有1个影像学检查显示的可测量病灶;血常规中粒细胞9≥20X10L,血红蛋白≥80gL,血小板≥80×109L,肝功能、心电图、肾功能正常,无消化道大出血、穿孔、梗阻等严重并发症;合并其他恶性肿瘤或其他脏器严重疾病不能入组。78例患者中,低分化腺癌42例,中高分化腺癌9例,黏液腺癌5例,印戒细胞癌22例。78例患者均有可测量病灶,其中肝转移27例,淋巴结转移38例,肺转移13例,2个以上部位转移18例。胃癌原发病灶已经手术切除者5O例,原发病灶不能手术切除28例。按入院顺序随机分为三组,分为单纯化疗组、低剂量沙利度胺(50mgbid)加化疗组(以下简称低剂量组)及高剂量沙利度胺(100mgbid)加化疗组(以下简称高剂量组),各26例。三组资料见表1。三组年龄、性别、临床分期及身体状况KPS评分均无统计学差异。
表1三组临床资料比较(例)年龄(岁)组别单纯化疗组
262626范围377435733675中位值542523537男141516性别女121110转移部位肝8109淋巴结121511肺445
初复治初治复治
1815189810
低剂量组高剂量组
12治疗方法三组均使用FOLFOX4方案化疗,奥沙利铂85mgm2静脉滴注2小时d1;5氟尿嘧啶400mgm2静脉注射d125氟尿嘧啶600mgm2静脉滴注d12,亚叶酸钙200mgm2静脉滴注d12,每2周重复,4周为1周期。为了避免发生奥沙利铂特有的和寒冷刺激相关的急性神经毒性,患者治疗1周内避免一切冷刺激。低剂量沙利度胺加化疗组,家用沙利度胺50mgbid,连续服用两月。低剂量沙利度胺加化疗组,家用沙利度胺50mgbid,连续服用两月。高剂量沙利度胺加化疗组,加用沙利度胺100mgbid,连续服用两月。1.3疗效评价每2个周期评价1次疗效,按照世界卫生组织WHO标准评价,分为完全缓解CR、部分缓解PR、稳定SD和疾病进展PD。近期客观有效者为CRPR,有效者在2月后确认。1.4不良反应治疗期间检测血常规,肝肾功能,记录和观察不良反应。不良反应按照WHO标准分为0IV度,其中Ⅲ和Ⅳ度为重度不良反应。15统计学方法应用SPSS10.0统计软件P005为差异有统计学意义。2结果21近期疗效治疗开始2月后评价疗效,三组总有效率CRPR分别为单纯化疗组42.3%,低剂量沙利度胺加化疗组为731%P0024,高剂量沙利度胺加化疗组为769P0016,加用沙利度胺组与r
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