海南林恒制药有限公司标准管理程序标准管理程序管理
题编目：设备管理制度SB001号：SMPSB00102起草者：部门审核：部门审核：共2页，第1页QA审核：批准者：日期：日期：日期：日期：生效日期：生效日期：日期年月日年月日年月日年月日年月日
颁发部门：颁发部门：质量部分发部门：生产部、工程部、质量部、分发部门：生产部、工程部、质量部、存档
【目的】确定本厂设备管理的总的原则，明确设备管理的目标。目的】确定本厂设备管理的总的原则，明确设备管理的目标。【范围】本公司使用的设备。范围】本公司使用的设备。【责任】生产部、工程部及各有关部门对本文件的实施负责。责任】生产部、工程部及各有关部门对本文件的实施负责。【内容】内容】1、设备是药品生产的物质技术基础。加强和改进药品生产企业设备管理，是提高产品质量、降低物耗、安全生产、提高企业经济效益和实现药品生产GMP认证的重要条件。2、设备是指药品生产企业全部生产设备和辅助设备。3、药品生产设备管理的基本任务：通过采用技术经济学、运筹统计学、机械物理学、人员劳动定额等学科方法，进行组织综合管理，做到全面规划、合理配置、正确使用、精心维护、科学检修、及时改造更新，不断地提高企业现代化水平，提高劳动生产率，提高节能节料水平及控制成本能力，提高设备综合效率和设备寿命周期费用的经济性。4、药品生产设备管理要坚持“五相结合”原则：“设计制度与使用相结合”“维护保养、与计划检修相结合”“修理与改造更新相结合”“专业管理与群众管理相结合”“技、、、术管理与经济管理相结合”。5、药品生产设备管理要坚持“科学进步是第一生产力”的方针，领先技术进步，确保医药产品质量和提高经济效益的方针。6、设备管理标准适用范围61626364医药工业生产设备（塔、机、泵等）；辅助设备（空调、净化设备）；通风设备（空调、净化设备）；动力设备（变压器、给排水装置等）
；运输设备（汽车、电梯等）
f题目：设备管理制度
SB001编号：SMPSB00102
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传导设备（管道；电缆等）；化验、科研用的设备。
7、制订标准依据71《医药工业企业设备管理办法》；72《压力容器安全监察规程》；73《设备安装工程施工及验收规范》；74《工业管道工程施工验收规范》；75《通风与空调工程施工验收规范》；；76《中华人民共和国药品管理法》77《药品生产管理规范》。
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