厂房设施及设备管理培训试题
姓名
日期
得分
一、填空题：（21空×2分42分）
1．安全生产八字方针是：
，
。
2．设备润滑的“五定”是：
、
、
、
、
。
3．设备维护的四项要求是：
、
、
、
。
4不合格、回收和退回产品有
，
存放要求。
5GMP对设备连接的主要固定管道应标明管内物料
、
。
6、净选药材的厂房应设
，工作台表面应平整、不易产生脱落物。净选药材的厂房应有
必要的
设施。
7、用于生产和检验的仪器、仪表、量器和衡具要有适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有
明显的合格标志，并定期校验。
8、生产区应有与
相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，避免差
错和交叉污染。
9、同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的
不得相互妨碍，厂房应有防止昆虫和其
它动物进入的有效设施
二、判断题：（5题×3分15分）
1、有特殊要求的仪器、仪表应安放在专门的仪器室内，应有防止静电、震动、潮湿或其它外界因
素影响的设施。（）
2、质量部门根据需要设置的实验室、中药标本室、留样观察以及其他各类实验室应与药品生产区
分开。（）
3药品生产企业的总体布局要求是：生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得相互
妨碍。（）
4不同生产工序操作间的要求是：不同生产工序操作须有效隔离，不得相互妨碍。（）
5．不合格的生产设备贴上明显标志即可。（）
三、选择题：（5题×315分）
1具有特殊功能和特殊要求的生产厂房有什么要求？（
）
fA有专门的仪器室内
B有防止静电、动等因素影响的设施
C潮湿或其它外界因素影响的设施
D有防尘装置
2仓储区的要求是什么？（
）
A仓储区应有足够的空间，以有序地存放各类物料和产品
B应有适当照明和通风设施
C要保持清洁和干燥
D照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求。
3．GMP对生产区排水设施的要求是什么？（
）
A排水设施应大小适宜B应尽可能避免明沟排水
C明沟不可避免时，宜浅，以方便清洁和消毒。D安装防止倒灌的装置
4．GMP对管道、照明设施和其它公用设施的设计和安装有什么要求？（
）
A应避免出现不易清洁的部位B应尽可能在生产区外部对其进行维护。
C检查其安装合理性
D可以节约的尽可能节省
5．GMP对产尘量大的操作间有什么要求？（
）
A应保持相对负压B有除尘设备
C应采取专门的措施避免交叉污染并便于清洁D没有不易清洁的死角
四、简答题：（7×428分）
1GMP要求企业的生产环境应整洁；厂区地面、路面及运r