完整、准确。
完整、准确。
2、对重要更改如2、对重要更改如说
说明书更改、包装明书更改、包装更改
更改等，能及时书等，能书面通知某某
面通知某某医药医药公司。
公司，并及时将所
更改的材料到公
司质量部备案。
1、材料提供及1、材料提供不及
时、完整、准确。时、不完整。
2、对重要更改2、涂改伪造材料。
如说明书更改、3、对重要更改如
包装更改等，能说明书更改、包装
通知某某医药更改等，不通知某
公司。
某医药公司。
14产品问题
1、验收时基本没有外包装破损、产品标识不合格等现象。2、售后基本没有因质量原因投诉。3、基本没有因质量原因而退货的现象。
1、验收时少有外包装破损、产品标识不合格等现象。2、售后因质量原因投诉很少。3、因质量原因而退货的现象很少。
1、验收时有外包装破损、产品标识不合格等现象。2、售后有因质量原因投诉。3、有因质量原因而退货的现象。
1、验收时经常发生外包装破损、产品标识不合格等现象。2、经常发生因质量原因的投诉。3、经常发生因质量原因而退货的现象。
15问题处理
1、发生问题能第一时间到场，解决方案积极。2、事后能及时分析问题原因，做出书面材料，写明解决办法，在某某医药公司质量部备案。
1、发生问题能到场，1、发生问题基
解决方案积极。
本能到场，解决
2、事后能分析问题方案不太积极。
原因，做出书面材2、事后能分析
料，写明解决办法，问题原因。
在某某医药公司质
量部备案。
1、发生问题基本不到场，解决方案不积极。2、事后不分析问题原因，下次问题依然存在。
f总体评价
512质量体系总体标准：质量保证体系评价分为ABCD四级：A优秀、B良好、C一般、D很差。根据前面
分项评价结果，按以下标准给出质量保证体系总体评价结果。总体评价标准如下：（1）只要有一项为D，则质量体系总体评价为D（2）在没有D项情况下，有二项为C，则质量体系总体评价为C（3）在没有C、D项情况下，有三项为A，则质量体系总体评价为A（4）除了上述情况，则质量体系总体评价为B
52质量表现评价：首先根据供应商一年期间4个季度的质量等级评定结果进行评定，然后根据“批次质量
表现无条件高压线”对前述评定结果进行修正：521根据4个季度供应商质量等级的评定标准：（1）只要有2个季度为D或者4C，则质量表现总体评价为D（2）只要有3个季度为C以下（如2C1D或3C），则质量表现总体评价为C（3）在没有C、D情况下，只要有3个季度为A，则质量表现总r