修订日期
20110330
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设备和工作环境控制程序
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4A0

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f设备和工作环境控制程序
1目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设备，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。
2范围适用于为实现产品符合性所需的设备，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设备等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。
3职责31生技部负责对实现产品符合性所需的设备进行控制。
4程序41生产设备的识别、提供和维护411设备的识别企业为实现产品符合性活动所需的设备包括：工作场所车间、办公场所等、机械设备和工具包括工、卡、量具、软件计算机网络、支持性服务水、电、气供应、通讯设备、运输设备等。412设备的提供a生技部根据使用部门的需求和企业发展的需要，提出生产设备配置要求，总经理批准后，由市场部具体实施采购；b需要自制的设备由使用部门提出，由生技部设计，总经理批准后，组织加工制造。413设备的验收a采购或自制完成的设备，生技部组织使用部门进行安装调试，确认满足要求后，由生技部和使用部门在《设备验收单》上签字验收，并记录设备名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。《设备验收单》由生技部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收；b验收不合格的设备，生技部与供方协商解决，并在《设备验收单》上记录处理结果；c生技部对验收合格的设备进行编号，建立《设备管理卡》和设备档案，并在《生产设
f备一览表》上登记；d）生技部根据验收合格的设备验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等
由仓库凭设备验收单办理入库手续。414设备的使用、维护和保养a根据生产需要，生技部组织编写设备的操作规程，按《文件控制程序》由管理部发放给
使用部门。对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设备必须有操作规程，相关操作人员应由部门负责人组织培训、考核，合格后上岗；
b生技部制定《设备周保养项目表》，规定保养项目，频次，按有关规定发给使用部门各岗位人员执行，各部门负责人监督检查执行情况。生技部每半年收集《设备日常保养表》，整理入档并作为制定年度检修计划的依据；
c生技部制定《设备检修计划》，发至各部门并会同执行；d日常生产中车间无法排除的故障，应填写《设备检修单》报生技部检修。检修中的r