采购合同
医疗器械生产许可证
医疗器械经营许可证
营业执照
医学装备验收单
其他资质
使用前
预防性维护
计量检测资料
巡检单
培训资料
维修保养资料
使用评价等督导资料
效益分析
报废技术鉴定书
资产变更材料
使用中
使用后
6
f医学装备使用评价工作流程
医疗设备投入使用
设备符合使用评价要求
使用科室填写《大型医疗设备效益分析表》第一联，财务科填写第二联，设备科填写第三联
符合
数据报设备科设备科汇总分析上报设备委员会
7
f医疗仪器设备操作人员培训考核工作流程图
新设备安装操作培训、考核
人员变动操作培训、考核
合格
取得相应资质，培训合格方可操作设备
医疗设备操作人员
定期不定期操作培训、考核
不合格
再次培训，培训合格方可操作设备
8
f技术支持与咨询服务流程图
电话咨询、电话报修、巡检反馈安排派工
设
人
设
预
备
员
备
防
维
培
巡
性
修
训
检
维
护
日
应
科设专厂设
环
常
急
室备家家备
境
状
状
培科授实巡
巡
态
态
训培课训检
检
训
一急大特
应
般救型种
急
设设设设
办
备备备备
公
室
计
量
临
检
床
定
工
程
师
应
应
急
急
维
调
修
配
电话回访、巡检
9
f医学装备维修工作流程图
使用科室电话通知设备科
立即悬挂设备故障牌
医疗设备故障
巡检时发现设备故障
否维修人员现场初步检修，判断能否修
复
是
修复设备
送设备科维修
否
是
是否需要技
技术小组会诊
术小组会诊
确定维修方案
维是
修
是否为软件故障
设备是否工作正常
是否
使用科室确认
申请
填写维修记录
降级
单
使用
或报
维修记录归档
废处理
否
是否为硬
件故障
是
是否需要外购配件或外修
否是设备科内部
维修
使用科室OA走流程确认
换件维修
申请外购配件或外修
10
f医学装备使用、维护工作流程医疗设备投入使用
按操作规程、说明书规范使用
否
特殊保养时限
达到
临床医技科室设备一级维护
按规定进行保养
预防性维护、巡检
需要更换部件否
是
更换部件
检查确认设备工作正常
11
f设备预防性维护实施流程
质控小组制定或修订年度预防性维护方案上报质控小组组长审批通过
根据设备的风险等级和设备使用情况合理设定预防性维护（PM）周期设备科技术人员分工
与临床医技科室沟通，确定正式维护设备的时间执行预防性维护计划
质控小组监督预防性维护执行情况总结工作，原因分析，要因分析，制定持续改进计划
形成档案材料，归档
数据分析情况上报设备会
12
f医疗设r