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审核的定义
以获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核的理解1审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具。审核的结果为管理者采取措施提供了信息。2审核的主要目的是确定满足审核准则的程度。如:①确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性。②评价对法律法规要求的符合性。③确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。3审核准则是审核的依据。QMS审核准则通常是①ISO9001:2008QMS要求,它是外审依据的主要准则。②《质量手册》、《程序文件》和其他相关QMS文件。(内部审核依据的主要准则)③适用于组织的法律法规和其他要求。4为确保审核的有效性和效率,应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心原则:审核的客观性:⑴所获得的审核证据必须是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。证据包括:存在客观事实、现有文件记录。事实陈述:并可验证。⑵审核的收集证据:根据审核准则进行客观评价,以形成审核发现。发现结果:可分为合格(符合)项或不合格项。它应包括三个要素:
f即①审核证据、②审核准则、③比较评价⑶审核是一个形成文件的过程。包括:审核计划、检查表、现场审核记录、不符合项报告、审核报告、首末次会议记录等。
审核独立性:
审核的系统方法:文件审核和现场审核文件审核重点是检查QMS文件与认证标准的符合性、充分性、适宜性和可操作性。现场审核重点是检查QMS文件执行过程的符合性、充分性有效性和效率。质量管理体系审核:独立地对一个组织QMS所进行的质量审核。QMS审核应覆盖该组织所有部门和过程,应围绕产品质量形成全过程进行。通过对QMS中的各个场所、各个部门、各个过程的审核和综合,得出QMS符合性、有效性、达标性的评价结论。审核方法分类法:1第一方审核纠正改进。2第二方审核评定批准。3第三
方审核认证注册。
三种审核方审核及区别
审核第一方审核
第二方审核
第三方审核
f方
比较项目审核类型执行者审核目的
审核准则(依据)
审核范围
内部审核
顾客对供方审核
独立的第三方对组织体系审核
组织内部或聘请外顾客自己或委托他第三方认证机构派
部人员
人代表顾客
出审核员
推动内部改进
选择、评定或控制供认证注册

适用的法律、法规及顾客指定的产品标ISO9001、2008:组
标准,顾客指定的标准和质量管理体系织适用的法律法规
准,组织QMS文件标准、适r
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