视员的联络电话、传真号码记录、留档，以便随时能够联系。
f试验中：试验中：
第一部分：第一部分：试验原则
1．耐受性试验小组严格执行修订好的试验方案、标准操作规程及流程图附试验中记录表，流程图。2．试验过程中不得随意修改方案要求。3．研究人员应与药品管理专人保持密切联系，认真执行药品管理制度，负责管理好有关试验药品。4．认真做好原始记录，确保完整、正确与精确，主动支持本所质控员和公司监视员的工作，核对数据，保证原始资料准确无误，并妥善保管。如记录内容必须更正时，在下方划道，须保留原来填写内容，在旁注明更正内容，并签字及注明更正日期。
第二部分：第二部分：耐受性试验的试验设计1．药品试验药品结构式、理化性质、为何公司产品、剂型、给药剂量、给药途径、批号、失有效期。2．仪器：仪器：所有试验所用仪器设备的详细名称、型号。3．实验室检查及特殊检查实验室检查及特殊检查应由具有检验方面经验的专业单位负责，北京医科大学第一医院检验科及北京医科大学临床药理研究所生化实验室进行。检测实验室应每年经有关部门质控检测合格，具有检测合格证书。生化及血尿常规均为高年主管技师执行。4．招收健康志愿者受试者对试验目的充分了解，对试验药物的主要药理特性收健康志愿者及可能发生的反应也基本了解，签署书面知情同意书后，进行志愿者体检，作筛选试验，筛选试验需在试验前4周内进行完成。5．健康志愿者入选标准：健康志愿者入选标准：1男性健康志愿者，年龄2140岁2体重在标准体重的20％之内标准体重公式：（身高cm－100）×09）；3试验前体格检查、肝肾功能及试验相关各项检查检测正常。4试验期间不得服用其它药物，忌烟酒。有下列情况之一者均不选择l健康检查不符合受试者标准。2经常用药、吸烟、嗜酒。
f33个月内用过已知对某脏器有损害的药物。4有药物过敏史，特别是对试验药同类药物过敏。53天内有发热疾病。6习惯性服用任何药物，包括中药。7人选前2周内服用任何可能影响试验结果的药物，如抗生素、非类固醇类抗炎药、含铝或镁的抗酸药、利尿剂、抗凝剂及中枢神经系统抑制剂。8近4个月内参加过其他研究药物的试验或在3个月内参加过排泄时间长证实影响本研究的上市药。9人选前一年内参加过3个或3个以上的临床试验。10筛选前3个月内献血达360ml或以上。11每日的饮酒量超过相当于一瓶啤酒（633ml）。12筛选试验时实验室检查结果超过检验的r