、参考文件、审核组成员名单等相关内容。在确定审核组成员名单时我们要确保内审员是由受过实验室内审专门培训经考核合格有过内审经历并经实验室最高管理者授
f权的人员担任。一般情况下只要资源允许审核人员应独立于被审核的活动。内审员证书的有效期一般为三年或者五年。而内审组长由实验室最高管理者任命。其职责是组织验证不符合项实施纠正措施有效性整理内审文件分发内审报告并向实验室领导层报告内部审核结果。
内部审核计划的形式可根据实验室的规模大小采取集中式审核或滚动式审核。
22按照年度计划制定”内部审核实施计划”在”年度内部审核计划”预计时间临近前由内审组长组织成员策划内部审核的具体实施方案编制”内部审核实施计划”经质量负责人审核后上报最高管理者批准。“内部审核实施计划”一般包括审核目的、范围、依据和方法审核组成员分工说明受审核部门与审核要点内审所需文件和资源准备首末次会议时间安排以及审核日程安排等相关内容。在内部审核计划具体实施前内审组长应组织成员准备好诸如质量手册、程序文件、其他质量文件等内审所需的文件准备好”内审检查表”和实施计划等内审所需的工作文件还需准备诸如内审通知、首末次会议签到表、不符合项报告等记录表格。内审组长在准备内审所需文件和各种记录的时候应注意给每份文件或记录进行编号标识这样便于资料的整理和识别。3内部审核计划的实施31审核组内部会议
f审核组内部会议的主要内容是明确实验室管理体系对内审有关的要求说明内审计划分工、时间和工作程序重申公正、客观要求和注意事项等。
32首次会议实验室内审首次会议的参加人员主要有实验室管理层、内审组成员、相关部门的负责人每位参会人员均应在首次会议签到表上签到。首次会议的内容主要包括介绍内审组成员确认审核准则、范围、依据确定内审的具体时间和日期。33现场审核审核组成员按照内部审核计划展开内审工作并根据”内审检查表”的具体内容进行检查。现场审核的主要方式有面谈和提问查阅文件资料、记录包括原始记录、结果报告观察现场试验检查设施和记录观察现场寻找客观证据。审核员应及时记录内审中发现问题且应该将所有的审核发现都记录下来。34审核组内部会议审核组长在内审期间应每天召开内部会议及时交流和了解当天审核情况评价和分析所有的审核发现对不符合项进行评审和确认确定哪些应报告为不符合项哪些只作为改进建议。35开具不符合项r