编号：HKSOPZL01701
药品储存、运输过程中突发事故应急
处置预案
颁发部门
质量管理部
生效日期2013年12月2日
分发部门
质量管理部、采购部、业务部、信息中心、财务部、人事行政部、储运部、
复印号
一、目的：为确保药品的质量在进、销、存各个环节都能得到有效控制，保证人民群众用药安全有效，针对公司现有调节温度的设施设备，解决冷藏药品在储存和运输过程中突发的不可抗拒的异常情况，特制订本制度。二、依据：依据：《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》（2012年修订）等相关法律法规。三、适应范围：适用于本公司所经营的药品在储存、运输过程中突发事件的应急处理。四、责任：1、业务部业务员负责送货途中药品突发事件的处置、报告；2、储运部保管员负责日常药品储存过程中突发事件的处置、报告；3、储运部车辆驾驶员负责送货途中车辆的维修养护和突发事件的处置、报告；4、人事行政部设备维修员负责仓库、备用发电机组、电器线路等维修、养护，以及发电机组的运行操作；5、储运部主任负责及时处置、上报各种突发事件；6、信息中心负责突发停电事件的计算机系统数据存贮、保管、数据修复；7、质量管理部负责监督突发事件处置结果和药品质量情况的评估、确认。五、内容：1、定义：药品储存、运输过程中突发事件（以下简称突发事件）是指突然发生火灾、水灾、停电、温度调节设备设施故障无法控制温湿度、冷库运行故障、冷藏运输车辆故障、药品冷藏保温箱温控故障等，可能会影响到储存药品、运输药品质量以及计算机系统运行、数据存贮的突发事件。2、应急处置小组组成及职责公司应急领导小组组成
组长公司总经理；副组长：公司质量负责人组员：各位副总经理以及采购部、业务部、储运部、人事行政部、质量管理部等部门负责人为组员；公司应急领导小组下设办公室，设在公司质量管理部。应急领导小组的职责是：221修订公司药品突发事件应急处理预案；222研究制定公司药品突发事件应急处理公司措施和程序；223负责指挥公司药品突发事件应急处理工作，确保应急处理工作快速有效开展，控制危害扩大，最大限度的减少损失；224负责公司药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训；225负责对药品储运突发事故的上报、调查取证和查处工作；
f编号：HKSOPZL01701
药品储存、运输过程中突发事故应急
处置预案
颁发部门
质量管理部
生效日期2013年12月2日
分发部门
质量管理部、采购部、业务r