未形成文件的知识和经验、过程、产品和服务的改进结果）；
b外部资源（如：标准、学术交流、专业会议以及从顾客和外部供方收集的知识）。
具体见《组织知识控制程序》（QMSB092016。
72能力
组织应：
a确定其控制范围内的人员所具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效
性；
b基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力；
c适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性；
d保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。
具体见《人力资源控制程序》（QMSB102016。
73意识
组织应确保其控制范围内的相关工作人员知晓：
a质量方针；
b相关的质量目标；
优质参考文档
f优质参考文档c他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；d不符合质量管理体系要求的后果。74沟通组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括：a沟通什么；b何时沟通；c与谁沟通；d如何沟通；e由谁负责。具体见《沟通控制程序》（QMSB112016。75形成文件的信息751总则组织的质量管理体系应包括：a标准要求的形成文件的信息；b组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度应考虑：
a本组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；b过程的复杂程度及其相互作用；c人员的能力。752创建和更新在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保适当的：a标识和说明（例如：标题、日期、作者、索引编号等）；b格式（例如：语言、软件版本、图示）和媒介（例如：纸质、电子格式）；c评审和批准，以确保适宜性和充分性。753形成文件的信息的控制7531应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保：a无论何时何处需要这些信息，均可获得并使用；b予以妥善保护（如防止失密、不当使用或不完整）。7532为控制形成文件的信息，适用时，组织应关注下列活动：a分发、访问、检索和使用；b储存和防护，包括保持可读性；c变更控制（如：版本控制）；
优质参考文档
fd保留和处置。
优质参考文档
对策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，组织应进行适当识别和
控制。具体见《文件和记录控制程序》（QMSB122016。
8运行
81运行策划和控制
组织应通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程（见44），并实施
第6章确定的措施：
a确定产品和服务的要求r