展一些院校的科技成果也迅速的转化出成果一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场包括一些家用和医院常用的设备例如医用外伤处置车等。
五、为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发〔2015〕44号的要求国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录》现予发布自2018年8月1日起施行。
六、医疗器械分类目录
01有源手术器械本子目录包括以手术治疗为目的与有源相关的医疗器械包括超声、激光、高频射频、微波、冷冻、冲击波、手术导航及控制系统、手术照明设备、内窥镜手术用有源设备等医疗器械。
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f02无源手术器械本子目录包括通用刀、剪、钳等各类无源手术医疗器械不包括神经和心血管手术器械、骨科手术器械、眼科器械、口腔科器械、妇产科、辅助生殖和避孕器械。
03神经和心血管手术器械本子目录包括神经外科手术器械、胸腔心血管手术器械和心血管介入器械。
04骨科手术器械本子目录包括在骨科手术术中、术后及与临床骨科相关的各类手术器械及相关辅助器械不包括在骨科手术后以康复为目的的康复器具也不包括用于颈椎、腰椎患者减压牵引治疗及缓解椎间压力的牵引床椅、牵引治疗仪、颈部牵引器、腰部牵引器等类器械。
05放射治疗器械本子目录包括放射治疗类医疗器械。
06医用成像器械本子目录包括医用成像类医疗器械主要有X射线、超声、放射性核素、核磁共振和光学等成像医疗器械不包括眼科、妇产科等临床专科中的成像医疗器械。
07医用诊察和监护器械本子目录包括医用诊察和监护器械及诊察和监护过程中配套使用的医疗器械不包括眼科器械、口腔科器械等临床专科使用的诊察器械和医用成像器械。
08呼吸、麻醉和急救器械本子目录主要包括呼吸、麻醉和急救以及相关辅助器械。
09物理治疗器械本子目录包括采用电、热、光、力、磁、声以及不能归入以上范畴的其他物理治疗器械。不包括手术类的器械不包括属于其他专科专用的物理治疗器械。
10输血、透析和体外循环器械本子目录包括临床用于输血、透析和心肺转流领域的医疗器械。
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f11医疗器械消毒灭菌器械本子目录包括非接触人体的、用于医疗器械消毒灭菌的医疗器械不包括以“无源医疗器械或部件化学消毒剂”组合形式的专用消毒器械。
12有源植入器械本子目录包括由植入体和配合使用的体外部分组成的有源植入器械。
13无源植入器械本子目录包括无源植入类医疗器械不包r