药典凡例试题
(16、17题每题5分,其余每题3分,共100分)
1、药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下:①烘干、晒
干、阴干均可的,用“干燥”;②不宜用较高温度烘干的,则用“晒
干”或“低温干燥”(一般不超过1
);③烘干、晒干均不
适宜的,用“阴干”或“晾干”;④少数药材需要短时间干燥,则用
“暴晒”或“及时干燥”。
2、溶解度是药品的一种物理性质。各品种项下选用的部分
溶剂及其在该溶剂中的溶解性能,可供精制或制备溶液时参考。
对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时,在该品种〔检查〕
项下作具体规定。药品的近似溶解度以下列名词术语表示:
极易溶解:系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解;
易溶:系指溶质1g(ml)能在溶剂2
中溶解;
溶解:系指溶质1g(ml)能在溶剂10~不到30ml中溶解;
略溶:系指溶质1g(ml)能在溶剂30~不到100ml中溶解;
微溶:系指溶质1g(ml)能在溶剂100~不到1000ml中溶解;
极微溶解:系指溶质1g(ml)能在溶剂1000~不到10000ml中
溶解;
试验法:除另有规定外,称取研成细粉的供试品或量取液体
供试品,置于25℃±2℃一定容量的溶剂中,每隔5分钟强力振
摇30秒钟;观察30分钟内的溶解情况,如无目视可见的溶质
颗粒或液滴时,即视为完全溶解。
3、〔贮藏〕项下的规定,系对药品贮藏与保管的基本要求,
除矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外,一般以下列名词术语
表示:
遮光系指用3
,例如棕色容器或黑色包装
材料包裹的无色透明、半透明容器;
避光系指4
;
密闭系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;
密封系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进
入;
熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止
空气与水分的侵入并防止污染;
阴凉处系指5
;
f凉暗处系指6
;
冷处系指7
;
常温系指10~30℃。
除另有规定外,〔贮藏〕项未规定贮存温度的一般系指常温。
4、采用本版药典收载的方法,应对方法的适用性进行
8
。
5、试验结果在运算过程中,可比规定的有效数字多保留一
位数,而后根据有效数字的修约规定进舍至规定有效位。r