CCC工厂检查的要求理解要点
第一节职责和资源11职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系且工厂应在组织内指定一名质量负责人工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系且工厂应在组织内指定一名质量负责人无论该成员在其他方面的职责如何应具有以下方面的职责和权限:成员在其他方面的职责如何应具有以下方面的职责和权限:负责建立满足本文件要求的质量体系并确保其实施和保持。a负责建立满足本文件要求的质量体系并确保其实施和保持。确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。b确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。c建立文件化的程序确保认证标志的妥善保管和使用。建立文件化的程序确保认证标志的妥善保管和使用。建立文件化的程序确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认加贴强制性认证标志。d建立文件化的程序确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认不加贴强制性认证标志。质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
理解要点:理解要点:⑴工厂(Factory),制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础,包括人员、场地、设施和设备;⑵影响认证产品质量的人员,至少包括:质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员如果有、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验试验人员、设备维修保养人员、计量人员(如果有)、内部审核人员(无论其他职责如何)、从事包装、搬运和储存的人员。各类人员都应有相应的职责,且各职责的接口应清晰、明确;⑶指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员,至少是能直接同最高管理层沟通的人员。工厂可指派一名质量负责人的代理人,当质量负责人不在时履行相应职责;⑷质量负责人(无论在其它方面的职责如何)应被赋予覆盖11a~d的职责和权限。他她应具有相应的质量管理工作经验或经历,并得到相应的授权,有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜,熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求。审查要点:审查要点:⑴与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定,规定的充分性、适宜性、协调性如何;⑵工厂是否指定了质量负责人,其是否被赋予了11a~d规定的职责和权限;⑶通过对相关过程和活动的审核,确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作;⑷r