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明批准文号。38验收完毕,货单交保管员办理入库手续。同时做好验收记录,按规定保存5年备查。39中药材验收记录包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药材,还要记录批准文号。310中药饮片验收记录包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还要记录批准文号。4、养护、储存41中国药典规定阴凉处储存的中药材和中药饮片,应放置于阴凉处储存。42养护员应每天上、下午观测温湿度情况,达到临界点时,立即启动调控设施,保证在库储存环境,同时做好调控设施的运行记录,,43做好防潮、防霉、防尘、防虫、防鼠工作。44中药饮片与中药材应进行重点养护,每月进行养护检查,发现中药材易发生质量变异现象,养护过程中应按照不同性质,分别采用杀虫、翻晒等养护措施,确保中药材在库质量稳定。一旦发现中药饮片质量变异或疑问,立即报告质量管理处理。
f45做好中药材、中药饮片养护记录,每季进行汇总分析,报质管部。5、销售
51出库必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格药材一律不得销售。52严把中药材、中药饮片销售资格,无经营资格的,不得销售。53中药饮片严禁分包装、改换标签。6、中药样本管理61中药样本柜应由熟悉中药性质、药品储存、保管和养护知识,并经专业培训合格的验收负责管理。62标本柜应保持为阴凉、干燥、避光。没有部门主管批准,任何人无权借出或它用。63中药材样品由验收人员负责更新和按月养护检查,防止样品出现质量变异。并做好养护记录。64保管人员应勤做卫生,保持中药标本柜整洁、干净、安全。7、药材的检定71、药材的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”等项目。72、取样应按“药材取样法”的规定进行。73、为了正确检定药材必要时可用符合药典规定的相应药材标本作对照。74、供检定的药材如已切碎除“性状”项已不完全相同外其他各项应符合规定。
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