设计开发控制程序
德信诚培训网
1、目的
（ISO90012015）
对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求，以及后续的产品和服务的提供。。
2、范围
适用于本公司新产品的设计和开发全过程。
3、职责
a研发部负责设计和开发全过程的组织、协调工作，进行设计和开发的策划，确定设计、开发的输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。
b总经理负责下达《设计任务书》及批准《产品开发计划表》。
c采购部负责设计开发产品所需材料的采购。
d营业部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责将新产品提交顾客试用。
e品质部负责样品的检验和试验。
4、名词定义（略）
5、工作程序
51设计和开发项目的策划
更多免费资料下载请进：httpwww55topcom
好好学习社区
f511设计和开发项目的来源
德信诚培训网
a营业部收到客户的新产品订单或合同，通过评审立项后，由总经理下达《设计任务书》，并将与新产品有关的技术资料（如：样品、3D图或规格书等）转交研发部。
b根据营业部的市场调研或分析，由总经理下达《设计任务书》，并将相关背景资料转研发部。
512总经理根据上述项目来源确定项目负责人，项目负责人负责对设计开发项目进行策划，并需考虑以下因素：
a设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；
c后续产品和服务提供的要求；
d顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平。513项目负责人将设计开发策划的输出转化为《产品开发计划表》。计划书内容包括：a设计开发全过程各阶段的划分和主要工作内容，包括适用的设计和开发评
审，以及所需的设计和开发验证和确认活动；b各阶段人员职责和权限，进度要求和配合单位；c资源配置需求，包括设计和开发所需的内部和外部资源。
d设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求。
更多免费资料下载请进：httpwww55topcom
好好学习社区
fe证实已经满足设计和开发要求所需的记录。
德信诚培训网
514设计开发策划的输出文件随着设计开发的进展，在适当时予以修改。
52设计和开发的输入
521设计开发输入应包括以下内容：
a产品的功能和性能要求；
b法律法规要求，以及适用时组织承诺实施的标准和行业规范；
c由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果；
d用于研发设计的有关参考图片等信息；
e提供于研发人员参考的概念、构思、想法、建议等；
f来源于以前类似r