伊通满族自治县民族医院输血科程序文件
文件编号MZYY2114版本修订号10
生效日期20111230第1页共3页
输血相容性检测室内质量控制管理程序
1目的建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便能够
发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。2适用范围
适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。3职责31各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。32实验室负责人、质量监督员负责监督执行。
4工作程序41质控品来源
商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。42技术要求421由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。422自制质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。43质控品常规使用前的确认431生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。432自制质控品：4321抗凝全血标本：未经其他处理，参照红细胞保存期，使用前同样检查外观，排除溶血、细菌污染等情况。4322红细胞溶液：经盐水或其他缓冲液处理，一般当天使用。
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文件编号MZYY2114版本修订号10
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4323稀释后抗血清：4℃保存，根据需要量，按月配置，使用前检查是否存
在颜色变化、细菌污染等。
44实施质控的频次：常规实验应该在每天实验开始前进行，实验中途更换试剂
批号后应重做质控实验，特殊实验应在每次实验前进行。
45常规检测前将质控品于室温放置30分钟后使用，所用质控标本类型应与实
验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备及室内温度、环
境均应相对固定。
46质控品选择基本要求：每次质控试验应至少选择一个阳性对照质控品，一个
阴性对照质控品。质控操作人员进行操作前需认真阅读《输血科血型血清学质控
品在库状态登记表》，选择符合要求的质控品。
47过程控制
471ABO、RhD血型鉴定（全自动微柱凝胶）
4711一般选择2个质控标本。
4712要求1个标本A型，1个标本B型。
4713同时，两个标本RhD不同型，即一阴一阳。
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