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无菌室(洁净室)管理规则
一、适用范围∶凡进入无菌室之人员(包括本公司之人员,厂商及参观来宾等)及资材、物料等接受本管理规则所约束规范。二、目的∶为确保无菌室之环境品质及降低本公司管理成本,确保产品品质及提升经营效益。三、内容∶一进出无菌室之人员应遵守事项∶1、进入无菌室之管理11本公司人员进入无菌室之前需在更鞋区将室外鞋放置于鞋柜内,私人物品(手提袋,书籍等)须留置室外,不得置放于无菌室内,再步行至更衣区穿戴口罩并依照个人编号换穿无尘衣帽及无尘鞋和乳胶手套,穿著专用之无尘衣物不得将个人衣物及毛发外露只可将眼睛及脸表面部分露出。12若厂商或来宾欲进入无尘执行作业或参观,须由本公司相关人员引导;欲进入无菌室之厂商或来宾均需依照规定在更鞋区将室外鞋放置于鞋柜内,私人物品(手提袋,书籍等)须留置室外,不得置放于无菌室内,再步行至更衣区穿戴口罩并依照个人编号换穿无尘衣帽及无尘鞋和乳胶手套,穿著专用之无尘衣物不得将个人衣物及毛发外露只可将眼睛及脸表面部分露出。14下列所述之人员不可进入无菌室∶1非作业人员或事先未得许可者;2未穿著专用之无尘衣物或无尘衣物未按规定穿著者及未经空气喷淋室(AIRSHOWER)吹拂者;3刚做完激烈运动流汗者;4吸烟或吃东西后,尚未经过半小时以上者,(因为吸烟者所生之微尘在初期为非吸烟者的90倍,直至30分钟后才降至约15倍);5化妆及涂口红者。15欲携入无菌室之工具、材料和附件等必须在进入之前必须使用无尘布沾酒精擦拭乾净后方可进入无菌室;不能有油、锈及灰尘等污染物。16以下物品不得携入无菌室∶1没有经过清洁过程之器材、零件备品、测定器等各种物品;2纸箱及未经过特别处理之记录或笔记用纸,影印数据等;3铅笔、橡皮擦、墨水等;4香烟、化妆品、卫生纸、饮食品等;5作业员个人用品如打火机、宝石、装饰品、钱包、钥匙、手帕、小日记手册或其他个人物品等。2、无菌室内之管理21工具或材料搬运时必须完全离开地面,不得在地面拖行以免刮伤地面。
f22不得使用会产生烟雾之工具。23作业处所若有发生危险之虞,应安排防护措施并予于标示。24无菌室内不可留下任何废弃物或不用之工具及材料,随时检查四周环境若有损坏应立即通知本公司相关人员处理。25禁止于无菌室内饮用任何食物(包括水)。26禁止于无菌室嬉戏或作跨大之动作或有跑步之行为减少发尘量。27于无菌室内之步行前进时,禁止并排步行前进之情r
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