.如何表示不良反应的发生率
2
f答:不良反应发生率目前尚无统一的表示方法,有的国家用1/1000,1/10000等分数的方法表示,另外一些国家则用“时常”发
生、“偶然”发生或“罕见”发生等表示,然后规定“时常”“偶然”和“罕见”的范围。国际医学科学组织委员会CIOMS推荐后者,即:十分常见≥见1%一10%,含含0.1%,罕见十分罕见0.01%1%,偶见010%,常
.1%~1%,0.01%,
0.01%~0.1%,含。
11.药晶不良反应发生率有多大答:据国内外有关文献报道,药品不良反应的发生率如下:1住院病人,10%~20%;2住院病人因药品不良反应死亡者,0.24%
一2.9%;3因药品不良反应而住院的病人,0.3%5.0%。12.药品不良反应为什么不可预测答:药品不良反应的诱发因素有非药品因素及药品因素两类。前者包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等;后者包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的影响等。因此,同一药品的不良反应,在不同年龄、不同性别、不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共存疾病的病人中可能表现不尽相同,再加上药物及其制剂中赋形剂的影响,问题更为复杂,这就是药品不良反应不可预测的原因。13.为什么要警惕药品不良反应答:如前所述,有些药品不良反应是难于预测的。而且新药上市前临床试验的样本量有限5003000人,病种单一,多数情况下排除特殊人群老人、孕妇和儿童,因此一些罕见不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现。有些问题必须在大面积使用后方能发现。因此,应警惕药品的不良反应,尤其应警惕新上市药品的不良反应。14.什么叫撤药反应答:长期使用某种药物,机体对药物产生了适应性,一旦停药或减量过快使机体调节功能失调,而导致的功能紊乱,病情或症状反跳、回升,疾病加重等现象,称为撤药反应。15.什么叫药物依赖性答:药物成瘾性和习惯性早为人们所知。但由于人们在使用上述两术语时常出现混淆现象,故有必要确定一个更为科学的术语。为此世界卫生组织专家委员会于1964年用“药物依赖性”这一术语取代了“成瘾性”和“习惯性”,并于1969年对药物依赖性的含义作了如下描述:药物依赖性是由药物与机体相互作用造成的一种精神状态,有时也包括身体状态,表现出一种强迫性地要连续或定期用该药的行为和其他反应,目的是要感受它的精神效应,有时
3
f也是为了避免停药引起r