临床实验室常用质控图和质控规则
一、定义:质量控制(Qualityco
trol,QC)是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差,控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠。
主要包括:全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。在临床生化实验室常规开展的室内质控(I
ter
alqualityco
trol,IQC),旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度,提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性及时地、准确地报告检验结果。室内质控的主要组成如下:
人员培训
室内质控
建立标准化操作规程仪器的检定与校准质控品
质控图、质控规则
二、质控图和质控规则:1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。实验室将质控品与患者标本同时测定,并
将质控结果标示在质控图上,然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控质控图具有三种基本图形:LeveyJe
i
gs质控图(LJ质控图)、Z分数图、Youde
图。
LJ质控图
fximat为第i次测定值,xmat为所有测定值的均值,smat为所有测定值的标准差。
质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。表示方法:AL,其中A是超过质控限(L)的质控测定值的个数,L是质控界限。当质控测定值不能满足规则要求时,则判断该分析批违背此规则。
例如,13s质控规则,其中A为一个质控测定值,L为x3s,当一个质控测定值超过x3s
时,
即判断为失控。质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。2、质控规则:
12s:1个质控测定值超过x2s质控限,此规则为LeveyJe
i
gs质控图的警告限
13s:1个质控测定值超过x3s质控限,此规则主要对随机误差敏感。
22s:2个连续的质控测定值同时超过x2s或x2s质控限,此规则主要对系统误差敏感。
R4s:在同一批内最高质控测定值和与最低质控测定值只差超过4s,此规则主要对随机误差敏感。
31s:3个连续的质控测定值同时超过x1s或x1s质控限,此规则主要对系统误差敏感。
41s:3个连续的质控测定值同时超过x1s或x1s质控限,此规则主要对系统误差敏感。7x:7个连续的质控测定值落在均值的同一侧,此规则对系统误差敏感。
f7T:7个连续的质控测定值呈现出向上或向下的趋势,此规则对系统误差敏感。
8x:8个连续的质控测定值落在均值的同一侧,此规则对系统误差敏感。9x:9个连续的质控测定值落在均值的同一侧,此规则对系统误差敏感。10x:10个连续的质控测定值落在均值的同一侧,此规则对系统误差敏感。12x:12个连续的r