1目的
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对设计和开发全过程进行控制，以确保设计产品的质量满足客户和有关标准、
法规的要求。
2范围
本程序规定了设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认及更改的控
制要求。
本程序适用本公司各类产品设计的全过程，包括产品的重大技术改进。
3职责
31总经理负责批准设计项目，技检副总组织协调设计和开发全过程的工作。
32技术部负责设计和开发计划书、设计输出文件、评审验证报告等的编制、
样品的制作及整个设计工作的实施。
33市场部负责提供市场调研报告，提出对新产品的设想与要求，并负责新产
品的试用安排。
34采购部负责样品及试制所需零部件的采购
35生产部负责批量试制（试产）的安排。
36质检部负责产品鉴定报告的编制，样品及试制产品的检测。
37相关部门负责各自范围内的配合工作。
4工作程序
41设计和开发的工作流程见附图。
42设计、开发的策划和输入
421立项的依据、设计和开发的项目来源于以下方面：
4211与顾客签订的特殊合同或技术协议。
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4212市场调研和分析。422技术部根据以上立项依据，组织编制《设计和开发计划书》，计划书应包
括以下内容：4221设计输入、设计输出初稿、设计评审、样品制作、设计验证、设
计确认等各阶段的划分和主要工作内容；4222各阶段的人员职责分工、进度要求、信息传递和联络方式；4223需要增加或调整的资源（如仪器、设备、人员等）。4224产品功能、主要技术参数和性能指标及主要零部件结构要求等；4225适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊需求等；4226以前类似设计的有关要求，及设计开发所必须的其它要求，如环
境、安全、寿命、经济性等要求。423每个设计项目均指定具有合适资格的设计人员作为项目负责人，负责
设计项目各项工作的开展。424由技术部组织相关部门对《设计和开发计划书》进行评审（保持评审记
录），对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。经技检副总审批后，作为正式文件予以实施，设计和开发计划书将根据设计进展的变化作出修改。43设计输出431各组设计人员根据《设计和开发计划书》的要求开展各项设计工作，编制相应的设计初稿，包括指导采购、生产、检验等活动的图样和文件，如零件图、部件图、总装图、零件标准件外购外协件清单等，以及产品的技术标准、检验规范、加工工艺等。
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432输出设计文件由技术部经理审核，技检副总经理批r