黄骅市人民医院检验科生化室操作程序类文件编写人审核人批准人黄福义袁景波韩克领复审记录
总胆红素测定标准操作程序生效实施日期2017年02月17日复审周期12个月
文件编号：版本号：第一版纸质文件保存部门保管者检验科
总胆红素钒酸盐氧化法试剂盒标准操作程序
1摘要本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中总接胆红素的含量。2适用范围程序适用于AU5811自动生化分析仪检测血清样本中总接胆红素的含量。3职责使用AU5811自动生化分析仪进行测定总接胆红素浓度的工作人员要严格按照本SOP程序进行，室负责人监督管理；本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化室负责人、科主任签字批准生效。4检测方法上海科华生物工程股份有限公司生产的总接胆红素（钒酸盐氧化法）试剂盒采用的是钒酸盐氧化法。5原理pH30左右，在起加速剂作用的表面活性剂的条件下，能够增进未结合胆红素的溶解度，样本中的总胆红素被钒酸盐氧化成胆绿素。与此同时，胆红素特有的黄色也随之消失。所以通过测定胆红素氧化前后吸光度的变化，就可以计算出样本中的总胆红素的浓度。
胆红素钒酸盐胆绿素
6仪器AU5811自动生化分析仪7试剂71试剂来源：上海科华生物工程股份有限公司提供72试剂瓶内主要成分：R1：枸橼酸盐缓冲液（pH26）、表面活性剂；R2：磷酸盐缓冲液、偏钒酸盐73试剂稳定性：试剂于2℃8℃避光保存，有效期为一年8标准品和质量控制81校准程序：
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总胆红素测定标准操作程序
文件编号：版本号：第一版
使用科华公司的校准品对自动分析仪进行校准。按照公司标准品使用要求，并以9gL氯化钠溶液或去离子水为空白，经校准测定，仪器自动对标准品通过合适的数学模型绘制校准曲线。82质控品：罗氏公司提供的生化复合定值质控血清作为室内质控品。每日在测定前做一次质控加试剂后做一次质控。该质控品为干粉包装，在28℃冰箱可稳定到失效期，使用前用5ml去离子水复溶，待质控物充分溶解（大约30分钟）后使用。83质控数据管理：按程序对检验后的质控后结果进行转换，及时质控数据进行分析处理，如出现失控值，应及时分析失控原因，并填写好相关失控记录。84质控判断规则：按《Westgard多规则质控方法测定标准操作程序》85室间质评：分别参加河北省室间质评，对回报的室间质评结果按《室间质量评价程序》进行处理。9标本91标本要求：r