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1、目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，
以促进企业质量管理体系的有效运行。
2、依据：《药品经营质量管理规范》
3、适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作规程和各项记
录的检查和考核。
4、职责：企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容：
51检查内容：
511各项质量管理制度的执行情况；
512各岗位职责的落实情况；
513各种工作操作规程的执行情况；
514各种记录是否规范。
52检查方式：各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。
53检查方法
531各岗位自查
5311各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗
位职责和工作操作规程的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自
查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。
f532质量管理制度检查考核小组检查5321被检查部门：企业的各岗位。5322企业应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作操作规程和各项记录的执行情况的检查，由企业质量管理人员进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考核标准。5323检查小组由不同岗位的人员组成，组长1名，成员2名。5324检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理，具有代表性和较强的原则性。5325在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。5326检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业负责人和质量管理人员审核批准。5327企业负责人和质量管理人员对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖罚。5328各岗位依据企业负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。
相关文件：1、《制度执行情况检查考核记录表》
f药店管理文件
文件名称：药品采购管理制度
编号：ZD032014
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1、目的：加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法
性。
2、依据：《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于本企业药品购进的质量管理。
4、责任：药品购进人员和质量管理人员对本制度的实施负责。
5、内容：
51确定供货单位的合法资格，把质量作为选择药品和供货单位条件的
首位，从具有合法证照的供r