1目的建立沉降菌、浮游菌检测的标准操作程序用以规范检测操作。
2范围适用于公司内部生产洁净区内的沉降菌、浮游菌检测工作
3责任中心检验室主任、检验员对本规程的执行负责。
4内容
浮游菌检测
411检测前的准备
4111按照药典规定制作平皿培养基。
4112领出检测仪器去掉防尘护罩。
4113先用喷洒方法对仪器及采样管进行消毒无法喷洒的地方应用擦拭或
浸泡办法进行消毒消毒后置放十分钟使仪器基本干燥。
4114将采样器放在采样工作台面上拧下采样盖使整个缝隙完全暴露在
空气中便于直接采样。
4115当在较高位置取样时可把仪器采样盖拧紧插上采样塑料管把管
子延伸到所要采样的空间。
4116打开采样器透明外罩迅速将准备好的平皿放入采样托盘内拿去平
皿上盖立即拧上透明外罩密封。
4117拧松外罩顶部装有指针的螺母让指针自然下落或使指针底部刚接触
到培养基为止。
4118调节狭缝螺母使狭缝上升直至到头再反方向调节使狭缝面下降
将齐狭缝大螺母侧面的色标线与指针于水平线上。保持狭缝的底平面与培养基表面相距13mm。
f4119将指针向上轻轻拔起使其底部离开培养基表面并拧紧螺母使之
固定不动。
412采样操作
4121将采样器后面板上的电源插上按下仪器面板上的电源开关指示灯亮
时间显示窗内的数码应为“P”。
4122根据采样现场环境的洁净度选择采样时间中的某一档并按下相应按
钮指示灯亮数码由“P”显示为“Y”约经10分钟后气泵自动开启进
行采样。当采样时间达到时气泵自动停止运行数码显示终点采样时间。
4123关掉电源开关打下仪器的活动透明外罩迅速把平皿上盖盖上并从仪
器中取出。
4124按照上述方法再放入新的平皿进行第二次采样直到采样完毕。4125采集样品的平皿应置入培养箱在培养48小时后按检验规程检查菌
落数。
4126采样工作结束关断仪器电源将程序
42沉降菌检测
421消毒φ90mm×15mm的硼硅酸玻璃培养皿。
422称取普通肉汤琼脂培养基31克加蒸馏水1000ml加热溶解分装经
116℃30分钟灭菌备用。
423在无菌条件下将消毒的培养基注入培养皿中备用。
424放平板前应先洗手穿消毒好的无菌衣、裤、帽、口罩。
425将已制备好的培养皿按净化级别要求选择放置位置和平皿块数。
426到车间打开培养皿盖使培养基表面暴露再将培养皿盖盖上后倒置。
427全部采样结束后将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。温度30℃35℃
时间不少于48h。
428每批培养基应有对照试验可选23只培养皿作对照培养以检验培养
基本身是否污染。
f429将培养好的平r