外部提供过程、产品和服务控制程序
1目的确保外包符合产品质量保证要求及产品连续供货的批次一致性要求,保证最终满足用户使用要求。2适用范围本程序适用于公司所有原材料合格分承制方、运输合格分承制方、委外检测或监视和测量设备鉴定校准合格分承制方、设备委外维修、委外加工分承制方。3职责31工程技术部负责编制本程序,并负责组织对材料及分承制方的选择、评价,编制相应《合格分承制方名录》。32品质部负责委外检测或监视和测量设备鉴定校准分承制方的选择、评价及编制相应《合格分承制方名录》;负责外包加工产品的进厂检验、验证和定期复检。33工程技术部、设备部、品质部、生产部配合商务部对材料合格分承制方进行选择、评审和开发。34设备部负责设备委外维修、委外加工分承制方选择、评价及编制相应《合格分承制方名录》。4程序41分承制方的选择与评价411材料分承制方的选择与评价分承制方需具备《供方控制程序》中411供方必须具备的基本条件外并提供相关的资质证明,包括具备国家工商行政部门核发的有效的营业执照及税务登记证、质量管理体系认证证书。填写《供方质量保证能力调查表》,待商务部确认其资质符合要求后,组织工程技术部、品质部、设备部、生产部按以下程序进行选定:现场确认分承制方的生产设备能力、人员资格及长期提供稳定承制的能力。
f现场确认需承制工序的特定生产方法、生产流程、质量控制和保障条件等控制过程。现场取样,按A类产品进行验证是否满足使用要求。现场确认产品检验、试验以及交付验证方法、判定接收准则。现场确认产品标识、搬运、包装、防护、贮存、运输及保障条件等。待上述条款确认后,形成评审报告。结合评审报告及《供方质量保证能力评价表》将合格分承制方纳入《合格分承制方名录》内。412委外检测或监视和测量设备的检定校准分承制方选择与评审委外检测或监视和测量设备的检定校准分承制方的选择,采取选择具有相应资质的机构,并索要相关资质证书。按照《供方质量保证能力调查表》及《供方质量保证能力评价表》对其进行调查填写,将其纳入《合格分承制方名录》。413运输分承制方的选择与评价对于运输分承制方采取选择具有相应资质的承制方。按照《供方质量保证能力调查表》及《供方质量保证能力评价表》对其进行调查填写,将其纳入《合格分承制方名录》。414设备委外维修、委外加工分承制方选择与评审设备委外维修、委外加工分承制方采取选择具r