质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）
审核部门：
编制人日期：
编制人日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
ISO9001条款
检查内容
1、组织是否按照要求建立
质量管理体系，并形成文
件？相关文件是否齐全？
文件是书面形式还是电子
形式？2、是否按照要求实
4、质量管理施和保持已建立的质量管
体系
理体系？
41总要求
3、是否按照要求持续改进其质量管理体系的有效性？
4、过程是否确认？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？
5、外包过程的确认和控制是否符合规定要求？
是否适用
参考
检查方法
文件质量
提问
文件
查阅1、与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要求？（查文件、
现场检查
手册、记录清单）
程序2、与受审部门相关的文件有多少？（抽查部门受控文件清单）
文件、
作业指导书、产品标准、顾客合同、有关法
3、电子形式文件的使用是否有效？如何控制？（查文件控制程序）
4、组织的质量管理体系是否：1）、识别和确认了质量管理体系所需的过程？组织中的应用？查阅组织机构图、产品工艺流程图、产品技术标准2）、确定这些过程的顺序和相互作用？（查阅职能分配表和质量手册中关于质量职能的描述）3）、确定可以用于保持这些过程的运作与控制的有效性的准则和方法。（查产品标准，抽查关键过程、特殊过程监测方法的相关规定）
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律法5、组织的质量管理体系是否1）、确保可以获得必要的资源和信息以规等。支持这些过程的运作和监测（抽查工艺标准、作业指导书、相关记录等）（下2）、监测、测量和分析这些过程？（抽查相关记录）3）、实施必要的同）措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？（查质
量目标、过程合格率的符合情况）
检查结果记录
6、有无外包过程？如何控制？（查质量手册、外包过程确认记录、外协、外购件计划等）
f质量管理体系文件是否覆
42文件要求421
盖了标准的适用过程并符合其要求？
总则
查询相关文件的途径
质量手册的覆盖面是否完
整？如对ISO9001标准有剪
422质量手册
裁，剪裁细节说明的是否合理？
质量手册的控制情况
外来文件的控制423文件
的控制作废文件的管理
审核部门：
1、质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求？（查文件化的质
量方针、质量手册、程序文件、作业指导书、及质量记录清单）
√√
2、质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清r