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产。或预杀菌阶段或用50gL的氧化氯喷雾10分钟。
二、洁净厂房管理制度1、目的
为使洁净厂房符合GMP管理要求,特制定本制度。2、主要内容及适用范围
本制度规定了对影响洁净厂房洁净度诸因素的管理要求。本制度适用于广州香枝化妆品有限公司洁净区的管理。3、概念洁净区:空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。(采用净化空调系统供风、采取其他控制措施控制洁净度的空间)洁净度:以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分的洁净程度。人体净化间:人员在进入洁净区之前按一定程度进行净化的房间。(二次更衣室)物料净化间:物料在进入洁净区之前按一定程度进行净化的房间。(包材暂存间、杀菌通道)传递窗:在洁净室隔墙上设置的传递物料很工器具的开口。两侧装有不能同时开启的窗扇。洁净工作服:为把工作人员产生的粒子限制在最小程度所使用的发尘量少的洁净服装。4、洁净区空气净化设施的管理41向洁净区供风的净化空调系统应有专人安装《净化空调作业指导书》进行操作。
f42根据加工厂实际情况,定期清洗初效、中效过滤器,定期更换高效过滤器。做好清洗、更换记录。
43根据洁净区的温湿度、压差等实际测量值调整空调实施,保证洁净区的温湿度、压差等指标在要求范围内。
5、洁净区的清场清洁51班前清场清洁工作⑴检查上一班次清场、清洁效果。⑵对洁净区设备、设施、工器具进行清洁、消毒,保持洁净完好。⑶每天需清洁、消毒的:固定设备、设施、工器具的外表面;15米以下墙
壁内表面及地面;接触产品的工器具。⑷每周需清洁、消毒的可拆卸设备、设施、工器具的内表面;墙壁内表面
全部。⑸每月需清洁、消毒的:屋顶。⑹如上一班次有剩余物料,核实数量后根据本班生产产品品种对其进行处
理。52班后清场、清洁工作⑴对落地粉进行收集,装袋后从传递窗送出洁净区。⑵整理包装膜及半成品的内包装材料,捆扎后从传递窗送出洁净区。⑶用专用洁具对洁净区的15米以下墙壁内表面及地面、设备、洗消设施、
更衣设施进行清扫、清洁。⑷将设备、容器、工具、洁具等清洗干净,按安置管理要求放置于各自的存
放区域。⑸对未使用完的包装材料从传递窗送出洁净区并装入纸箱,用胶带封口后放
置于包材存放区,正确标识。
f⑹如有剩余物料,核实数量后记录、标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。
⑺在下水道口放消毒剂。6、洁净区清洁工具的管理61清洁区用使用专用的清洁工具。专用洁具只限在清洁区内使用,不得拿
出清洁区。r
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