软件验证报告模板
篇一：设备验证报告模板第1页共13页XX安装和运行确认验证方案目录验证目的和范
围3设备说
明3验证小组人员和职
责3突出的问
题4审批后开始工
作4安装确认的项目、接受标准和结运行确和结
果4认的项目、接受标准
果9运行确认
安装和结
论11建
f议12附录
表12偏
差12参考文
献12方案变更历
史12附录
112第2页共13页验证目的和范围确认该设备符合供应商的安装要求和相关要求；确认该设备有足够的信息证明可以安全、有效、连续的运行并得以维护；确认该设备在空载和预期的范围内，
运行正确可靠，各项参数的限度符合说明书的规定及已获批准的变更控制；确保在执行运行确认之前已经辨别出需要校正的仪器；确保在执行运行确认之前已有草拟的设备操作SOP、维
f修SOP、清洁SOP等文件；确保相关人员已经过培训，可以正确使用、清洁和维护设备；确保设备操作SOP、维修SOP、清洁SOP等文件草案已经过相应的补充与修改。并被批准为正式文件；确认该设备的状态是否可以执行后续性能确认；保以上确认过程经过文件化的记录；本次验证的范围为：本次确认主要验证XX安装和运行是否符合生产要求。设备说明设备的工作原理设备的用途、适用的产品设备的组成、安装位置设备的主要参数及功能验证小组人员和职责验证小组负责人在下表中填写本次验证小组成员（包括小组负责人）的部门、姓名和在本次验证中的职责。在验证方案经相关部门经理签字确认后，验证小组正式成立。验证开始前，验证小组成员应明确各自职责，并在验证实施确认表（附录1）中签字确认。确
f第3页共13页突出的问题应该识别和记录该设备在设计确认、工厂接收试验、试运行，或其它一些在IQ之前应完成的工作中出现的尚r