B药品的储藏过程中E药品的研制过程中
C药品的使用过程中
9药品的杂质会影响ABDE
A危害健康
B影响药物的疗效
C影响药物的生物利用度
D影响药物的稳定性E影响药物的均一性
三、填空题
1药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在_生产_和储藏中可能含有并需要控制的杂质。2古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生新生态氢，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性
的_砷化氢_，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的_砷斑_，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。
3砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用_AgDDC法_。4氯化物检查是根据氯化物在_硝酸酸性_介质中与_硝酸银作用，生成_氯化银_浑浊，与一定量
标准_氯化钠_溶液在_相同_条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。5重金属和砷盐检查时，常把标准铅和标准砷先配成储备液，这是为了_减小误差_。6药物的一般鉴别试验包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。7中国药典规定检查药物中重金属时以_铅_为代表。多数药物是在酸性条件下检查重金属，其溶
液的pH值应在_弱酸性pH35醋酸盐缓冲液_，所用的显色剂为_硫代乙酰胺试液_。8药物中存在的杂质，主要有两个来源，一是_生产过程中_引入，二是_储存_过程中产生。9葡萄糖中的特殊杂质是_糊精_。
四、名词解释
1一般杂质答：一般杂质在药物在生产和储藏中容易引入的杂质
2特殊杂质答：特殊杂质在该药物在生产和储藏中可能引入的特有杂质
3恒重答：恒重是指供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在03mg以下的重量
4杂质限量答：杂质限量是指药物所含杂质的最大允许量
5药物纯度答：药物纯度即药物的纯净程度
五、是非题
√1．含量测定有些要求以干燥品计算，如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。×2．药物检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质。
f×3．药典中规定，乙醇未标明浓度者是指
75％乙醇。
√4．凡溶于碱不溶于稀酸的药物，可在碱性溶液中以硫化氢试液为显色剂检查重金属。
×5．药物中的杂质的检查，一般要求测定其准确含量。
√6．易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质。
×7．易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质。
×8．药物的干燥失重测定法是属于药物的特殊杂质的检查法。
×9．干燥失重检查法是仅仅控制药物中的水分的方法。
√10．用药物和杂质的溶解行为r