字。
f题目
医疗器械采购操作规程
制定质管部
审核
黄代乐
制定日期2017820审核日期
2017820
颁发部门质管部
分发部门
公司各门店
编码JNYYQXGC022017
批准
章鹏飞
批准日期生效日期
20178202017820
1目的:建立一个医疗器械商品购进的标准操作程序,以保证采购行为的规范。2依据:《医疗器械监督管理条例》等相关医疗器械流通法律、行政规章。3范围:适用于医疗器械购进环节与行为。4职责:采购员、质管员及其部门负责人对本程序负责。5内容:1、医疗器械必须从零售连锁总部的配送中心购进,不得自行从其它渠道采购医疗器械。2、门店应当按照公司核定的具体品种存储限量,及时向公司报送要货计划,要货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。3门店采购人员将门店的缺货计划,通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。采购国家有专门管理要求的医疗器械,应当严格按照国家有关规定进行。4、公司配送开票处开票,仓储部门打印随货同行单,并将门店所需医疗器械配送到门店。5、购进医疗器械要依据配送票据建立购进记录,票据或购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂商、有效期等内容。票据或购进记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于五年。6、门店应当收集、分析、汇总所经营医疗器械的适销情况和质量情况,收集消费者对医疗器械质量及疗效的反映,及时向配送中心反馈,为优化购进医疗器械结构提供依据。
f题目
医疗器械验收操作规程
制定质管部
审核
黄代乐
制定日期2017820审核日期
2017820
颁发部门质管部
分发部门
公司各门店
编码JNYYQXGC032017
批准
章鹏飞
批准日期生效日期
20178202017820
1目的:建立一个医疗器械质量检查验收岗位的标准操作程序,以保证医疗器械入库验收制度的执行。2依据:《医疗器械监督管理条例》等相关医疗器械流通法律、行政规章。3范围:医疗器械质量检查验收岗位。4职责:验收员对实施本程序负责。5内容:51医疗器械到货后,门店验收员持随货同行单,根据随货同行单上所列品种对到货医疗器械进行验收,对医疗器械名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收。52按抽样规定进行抽样,并对抽样品进行外观质量检查。53验收完毕后,对抽样品及包装进行复原并在包装封口处封签,及时填写产品入库验收记录,做到完整、准确、字迹清楚。在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名验收有质量不合r