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学伦理委员会工作制度;2病案管理制度;3随访制度;4工作人员分工责任制度;5接触配子、胚胎的实验材料质控制度;6各项技术操作常规;7特殊药品管理制度;8仪器管理制度;9消毒隔离制度;10材料管理制度。7技术安全要求
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1要求机构具有基本急救条件,包括供氧、气管插管等用品和常用急救药品和设备等;
2采用麻醉技术的机构,必须配备相应的监护、抢救设备和人员;3实验材料必须无毒、无尘、无菌,并符合相应的质量标准;
4实验用水须用去离子超纯水;5每周期移植胚胎总数不得超过3个,其中35岁以下妇女第一次助孕周期移植胚胎数不得超过2个;6与配子或胚胎接触的用品须为一次性使用耗材;7实施供精的体外受精与胚胎移植及其衍生技术的机构,必须参照人工授精的有关规定执行。三适应症与禁忌症1适应症1体外受精胚胎移植适应症①女方各种因素导致的配子运输障碍;②排卵障碍;③子宫内膜异位症;④男方少、弱精子症;⑤不明原因的不育;⑥免疫性不孕。2卵胞浆内单精子显微注射适应症①严重的少、弱、畸精子症;②不可逆的梗阻性无精子症;③生精功能障碍排除遗传缺陷疾病所致;④免疫性不育;⑤体外受精失败;⑥精子顶体异常;⑦需行植入前胚胎遗传学检查的。3植入前胚胎遗传学诊断适应症
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目前主要用于单基因相关遗传病、染色体病、性连锁遗传病及可能生育异常患儿的高风险人群等。
4接受卵子赠送适应症①丧失产生卵子的能力;②女方是严重的遗传性疾病携带者或患者;③具有明显的影响卵子数量和质量的因素。5赠卵的基本条件①赠卵是一种人道主义行为,禁止任何组织和个人以任何形式募集供卵者进行商业化的供卵行为;②赠卵只限于人类辅助生殖治疗周期中剩余的卵子;③对赠卵者必须进行相关的健康检查参照供精者健康检查标准;④赠卵者对所赠卵子的用途、权利和义务应完全知情并签定知情同意书;⑤每位赠卵者最多只能使5名妇女妊娠;⑥赠卵的临床随访率必须达100。2禁忌症1有如下情况之一者,不得实施体外受精胚胎移植及其衍技术①男女任何一方患有严重的精神疾患、泌尿生殖系统急性感染、性传播疾病;②患有《母婴保健法》规定的不宜生育的、目前无法进行胚胎植入前遗传学诊断的遗传性疾病;③任何一方具有吸毒等严重不良嗜好;④任何r
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